OXERVATE 20 Mikrogramm/ml Augentropfen Lösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cenegermin
Hersteller	DOMPE FARMACEUTICI S.p.A.
Darreichungsform	Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	7X1 Milliliter: 2355.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 20 µg Cenegermin (rekombinante Form des menschlichen Nervenwachstumsfaktors (NGF), der in Escherichia coli produziert wird)

• Behandlung von mittelschwerer (persistierende epitheliale Defekte) oder schwerer (Hornhautgeschwüre) neurotropher Keratitis bei Erwachsenen
  • Erwachsene
    • 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges bzw. der betroffenen Augen 6mal / Tag im Abstand von 2 Stunden
      • beginnend morgens und innerhalb 12 Stunden
    • Fortsetzen der Behandlung über 8 Wochen
    • Patienten mit einer Augeninfektion
      • Behandlung vor Therapiebeginn mit Cenegermin
    • Vergessen einer Dosis
      • Fortsetzen der Behandlung mit der nächsten geplanten Anwendung
      • Anwendung der vergessenen Dosis, später, innerhalb der 12-stündigen Haltbarkeitsdauer der täglichen Durchstechflasche, möglich
      • Anweisung der Patienten, bei einer Anwendung nicht > 1 Tropfen in das/die betroffene/n Auge(n) zu geben
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Arzneimittel bei diesen Patienten nicht untersucht
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Arzneimittel bei diesen Patienten nicht untersucht
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

• Behandlung von mittelschwerer (persistierende epitheliale Defekte) oder schwerer (Hornhautgeschwüre) neurotropher Keratitis bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cenegermin - okulär

• Überempfindlichkeit gegen Cenegermin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cenegermin /Corticosteroide (okulär)
Cenegermin /quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)

Zusammensetzung

W	Cenegermin	20 µg
H	Dinatrium hydrogenphosphat	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Mannitol	+
H	Methionin	+
H	Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Stickstoff	+
H	Trehalose 2-Wasser	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
7X1 Milliliter	2355.51 €	Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
7X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb