Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cenegermin
Hersteller DOMPE FARMACEUTICI S.p.A.
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 7X1 Milliliter: 2355.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 20 µg Cenegermin (rekombinante Form des menschlichen Nervenwachstumsfaktors (NGF), der in Escherichia coli produziert wird)

  • Behandlung von mittelschwerer (persistierende epitheliale Defekte) oder schwerer (Hornhautgeschwüre) neurotropher Keratitis bei Erwachsenen
    • Erwachsene
      • 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges bzw. der betroffenen Augen 6mal / Tag im Abstand von 2 Stunden
        • beginnend morgens und innerhalb 12 Stunden
      • Fortsetzen der Behandlung über 8 Wochen
      • Patienten mit einer Augeninfektion
        • Behandlung vor Therapiebeginn mit Cenegermin
      • Vergessen einer Dosis
        • Fortsetzen der Behandlung mit der nächsten geplanten Anwendung
        • Anwendung der vergessenen Dosis, später, innerhalb der 12-stündigen Haltbarkeitsdauer der täglichen Durchstechflasche, möglich
        • Anweisung der Patienten, bei einer Anwendung nicht > 1 Tropfen in das/die betroffene/n Auge(n) zu geben
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Arzneimittel bei diesen Patienten nicht untersucht
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Arzneimittel bei diesen Patienten nicht untersucht
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • Behandlung von mittelschwerer (persistierende epitheliale Defekte) oder schwerer (Hornhautgeschwüre) neurotropher Keratitis bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cenegermin - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Cenegermin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cenegermin /Corticosteroide (okulär)
Cenegermin /quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)

Zusammensetzung

WCenegermin20 µg
HDinatrium hydrogenphosphat+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMannitol+
HMethionin+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HStickstoff+
HTrehalose 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
7X1 Milliliter 2355.51 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
7X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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