Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tadalafil
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 102.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • erwachsene Männer
    • erektile Dysfunktion
      • empfohlene Dosis: 10 mg Tadalafil, vor einer erwarteten sexuellen Aktivität
      • falls sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine entsprechende Wirkung zeigt: 20 mg
      • max. Einnahmehäufigkeit: 1mal / Tag
      • Anwendungsdauer
        • tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird nicht empfohlen
        • bei erwarteter häufiger Anwendung (z. B. mind. 2mal / Woche) und unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und Beurteilung durch den Arzt
          • ggf. tägliche Anwendung in den niedrigsten Dosierungen: 5 mg 1mal / Tag, etwa zur gleichen Tageszeit
          • basierend auf der individuellen Verträglichkeit, ggf. Dosisreduktion: 2,5 mg 1mal / Tag
        • Angemessenheit der täglichen Dosierung bei kontinuierlicher Anwendung in regelmäßigen Abständen überprüfen

Dosisanpassung

  • ältere Männer
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz
    • leicht bis mäßig: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörung
      • empfohlene Maximaldosis für die Anwendung nach Bedarf: 10 mg Tadalafil
      • Anwendung 1mal / Tag: nicht empfohlen
  • Leberfunktionsstörungen
    • erektile Dysfunktion nach Bedarf: 10 mg Tadalafil, vor einer erwarteten sexuellen Aktivität
    • schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Klasse C)
      • begrenzt klinische Daten zur Unbedenklichkeit vorhanden
      • vor der Verordnung: sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko Abwägung durch den verschreibenden Arzt
    • keine Daten zur Anwendung von Dosen >/= 10 mg Tadalafil vorhanden
  • Männer mit Diabetes
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • kein relevanter Nutzen

Indikation

  • erwachsene Männer
    • erektile Dysfunktion
      • nur wirksam, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt
  • Hinweis: Arzneimittel ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tadalafil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tadalafil
  • Einnahme von organischen Nitraten in jeglicher Form
  • Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht
  • folgende Patientengruppen mit Herz-Kreislauf-Erkrankung
    • Patienten mit Herzinfarkt während der vorangegangenen 90 Tage
    • Patienten mit einem Schlaganfall während der vorangegangenen 6 Monate
    • Patienten mit unkontrollierten Arrhythmien, Hypotonie (< 90/50 mm Hg) oder unkontrollierter Hypertonie
    • Patienten mit instabiler Angina pectoris oder einer Angina pectoris, die während einer sexuellen Aktivität auftrat
    • Patienten mit Herzinsuffizienz Schweregrad II oder höher nach New York Heart Association (NYHA) während der letzten 6 Monate
  • Begleittherapie mit Guanylatcyclase-Stimulatoren wie z.B. Riociguat
    • da es möglicherweise zu einer symptomatischen Hypotonie kommen kann
  • Männer mit kardialen Erkrankungen, denen von sexueller Aktivität abgeraten wird

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Guanylatcyclase-Stimulatoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Cobicistat
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer
Sacubitril, Valsartan /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Idelalisib

geringfügig

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Rifamycine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Grapefruit
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Johanniskraut
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Bosentan
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Hydantoine
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Enzalutamid
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Dabrafenib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Etravirin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alprostadil

Zusammensetzung

WTadalafil20 mg
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HHypromellose phthalat+
HLactose 1-Wasser3 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HNatrium dodecylsulfat+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriacetin+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
56 Stück 102.61 € Filmtabletten
12 Stück 22.5 € Filmtabletten
28 Stück 70.45 € Filmtabletten
4 Stück 13.1 € Filmtabletten
8 Stück 18.94 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
8 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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