Fachinformation

ATC Code / ATC Name Maraviroc
Hersteller ViiV Healthcare GmbH
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 230 Milliliter: 548.42€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 20 mg Maraviroc

  • in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie vorbehandelter Erwachsener, Jugendlicher und Kinder (>/= 2 Jahre und >/= 10 kg KG), bei denen ausschließlich CCR5-trope HI-Viren Typ-1 (HIV-1) nachgewiesen wurden
    • Einleitung der Therapie nur durch einen Arzt, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist
    • Dosierung in Abhängigkeit von Interaktionen mit der gleichzeitig angewendeten antiretroviralen Therapie und mit anderen Arzneimitteln
      • viele Arzneimittel haben durch Arzneimittelwechselwirkungen schwerwiegende Auswirkungen auf die Maraviroc-Exposition
      • Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln berücksichtigen, s. Tabelle in der Fachinformation
      • ein in der HIV-Therapie erfahrener Arzt oder Apotheker ist um Rat zu fragen, falls weiterhin Unsicherheit besteht
    • Erwachsene
      • mit einem starken CYP3A-Inhibitor mit oder ohne einen starken CYP3A-Induktor
        • 150 mg 2mal / Tag
      • ohne starke CYP3A-Inhibitoren oder -Induktoren
        • 300 mg 2mal / Tag
      • mit einem starken CYP3AInduktor ohne einen starken CYP3A-Inhibitor
        • 600 mg 2mal / Tag
    • Kinder >/= 2 Jahre und >/= 10 kg KG
      • Dosierung auf Basis des Körpergewichts (kg)
      • empfohlene Dosis für Erwachsene darf nicht überschritten werden
      • mit einem starken CYP3A-Inhibitor mit oder ohne einen starken CYP3A-Induktor
        • 10 - < 20 kg KG
          • 50 mg 2mal / Tag
        • 20 - < 30 kg KG
          • 75 mg 2mal / Tag
        • 30 - < 40 kg KG
          • 100 mg 2mal / Tag
        • >/= 40 kg KG
          • 150 mg 2mal /Tag
      • ohne starke CYP3A-Inhibitoren oder -Induktoren
        • 10 - < 20 kg KG
          • es fehlen Daten, um diese Dosen zu belegen
        • 20 - < 30 kg KG
          • es fehlen Daten, um diese Dosen zu belegen
        • 30 - < 40 kg KG
          • 300 mg 2mal / Tag
        • >/= 40 kg KG
          • 300 mg 2mal /Tag
      • mit einem starken CYP3A-Induktor ohne einen starken CYP3A-Inhibitor
        • es fehlen Daten, um diese Dosen zu belegen
        • Anwendung nicht empfohlen
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • nur eingeschränkte Erfahrungen
      • Anwendung mit Vorsicht
    • Nierenfunktionsstörung
      • Erwachsene
        • Kreatinin-Clearance < 80 ml / min und starken CYP3A4-Inhibitoren als Begleitmedikation (z.B. Ritonavir-geboosterte Proteaseinhibitoren (mit Ausnahme von Tipranavir/Ritonavir), Cobicistat, Itraconazol, Voriconazol, Clarithromycin und Telithromycin, Telaprevir und Boceprevir)
          • 150 mg 1mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance < 30 ml / min und starken CYP3A4-Inhibitoren als Begleitmedikation
          • Anwendung mit Vorsicht
      • Kinder und Jugendliche
        • keine spezifische Dosierungsempfehlung (keine Daten)
        • Anwendung mit Vorsicht
    • Leberfunktionsstörung
      • Erwachsene
        • begrenzte Daten
        • Anwendung mit Vorsicht
      • Kinder und Jugendliche
        • keine Daten
        • Anwendung mit Vorsicht
    • Kinder und Jugendliche < 2 Jahre oder < 10 kg KG
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen (keine Daten)

Indikation

  • in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie vorbehandelter Erwachsener, Jugendlicher und Kinder >/= 2 Jahre und >/= 10 kg KG, bei denen ausschließlich CCR5-trope HI-Viren Typ-1 (HIV-1) nachgewiesen wurden
  • Hinweis:
    • vor der Einnahme: Nachweis (durch eine ausreichend validierte und empfindliche Bestimmungsmethode anhand einer frisch entnommenen Blutprobe), dass ausschließlich CCR5-tropes HIV-1 vorliegt und kein CXCR4-tropes oder dual-/gemischt-tropes Virus nachgewiesen werden kann
    • derzeit keine Untersuchungen zur Wiederaufnahme einer Behandlung bei Patienten vorliegend, bei denen derzeit ausschließlich CCR5-tropes HIV-1 nachweisbar ist, in deren Anamnese jedoch ein Therapieversagen unter CCR5-Antagonisten auftrat mit Nachweis von CXCR4-tropem oder dual-/gemischt-tropem Virus
    • zur Umstellung virologisch supprimierter Patienten von einem Arzneimittel aus einer anderen antiretroviralen Klasse auf dieses Arzneimittel liegen keine Daten vor
      • alternative Therapieoptionen erwägen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Maraviroc - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Maraviroc

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Maraviroc /Fosamprenavir, geboostert
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Maraviroc /HCV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /HIV-Protease-Inhibitoren
Maraviroc /Cobicistat
Maraviroc /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Maraviroc /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Maraviroc /Rifamycine
Maraviroc /Azol-Antimykotika
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor

geringfügig

CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
P-Glykoprotein-Substrate /Cariprazin
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

Zusammensetzung

WMaraviroc20 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HErdbeer Aroma+
HNatrium benzoat+
HNatrium citrat+
HSucralose+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
230 Milliliter 548.42 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
230 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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