Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tadalafil
Hersteller Accord Healthcare GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 51.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • erektile Dysfunktion bei erwachsenen Männern
    • empfohlene Dosis: 10 mg vor voraussichtlicher sexueller Aktivität
    • bei ungenügender Wirkung: Dosissteigerung auf 20 mg möglich
    • maximale Einnahmehäufigkeit: 1mal / Tag
    • nicht für tägliche Anwendung über einen längeren Zeitraum
  • pulmonalarterielle Hypertonie
    • Beginn und Überwachung der Behandlung nur durch einen Arzt der Erfahrung im Umgang mit PAH hat
    • 40 mg 1mal / Tag
  • Dosisanpassung:
    • ältere Patienten
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • Nierenfunktionsstörung
      • erwachsene Männer mit erektiler Dysfunktion
        • leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörung
          • keine Dosisanpassung erforderlich
        • schwere Nierenfunktionsstörung
          • Maximaldosis: 10 mg
          • tägliche Gabe wird nicht empfohlen
      • pulmonalarterielle Hypertonie
        • leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörung
          • Anfangsdosis: 20 mg 1mal / Tag
          • Dosiserhöhung auf 40 mg 1mal / Tag möglich, basierend auf der individuellen Wirksamkeit und Verträglichkeit
        • schwere Nierenfunktionsstörung
          • Anwendung nicht empfohlen
    • Leberfunktionsstörung
      • erwachsene Männer mit erektiler Dysfunktion
        • empfohlene Dosis: 10 mg
        • schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh Class C)
          • begrenzte Daten über die Sicherheit
          • sorgfältige individuelle Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Arzt
        • keine verfügbaren Daten für Dosen > 10 mg
        • tägliche Einnahme nicht untersucht
          • sorgfältige individuelle Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Arzt vor der Verordnung
      • pulmonalarterielle Hypertonie
        • leichte bis mäßige Leberzirrhose (Child-Pugh-Klasse A und B)
          • begrenzte klinische Erfahrungen
          • Anfangsdosis von 20 mg / Tag in Betracht ziehen
          • sorgfältige individuelle Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Arzt vor der Verordnung
        • schwere Leberzirrhose (Child-Pugh-Klasse C)
          • Anwendung nicht empfohlen (Patientengruppe nicht in Studie einbezogen)
    • Männer mit Diabetes
      • erwachsene Männer mit erektiler Dysfunktion
        • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kinder und Jugendliche
      • kein relevanter Nutzen
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht

Indikation

  • Behandlung von erektiler Dysfunktion bei erwachsenen Männern (nur bei sexueller Stimulation wirksam)
  • Verbesserung der Belastungsfähigkeit von Erwachsenen bei der Behandlung von pulmonalarterieller Hypertonie (PAH), Funktionsklassen II und III der WHO
  • bei idiopathischer PAH (IPAH) sowie PAH verbunden mit kollagen-vaskulärer Erkrankung wurde die Wirksamkeit nachgewiesen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tadalafil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tadalafil
  • Einnahme von organischen Nitraten in jeglicher Form
  • Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht
  • folgende Patientengruppen mit Herz-Kreislauf-Erkrankung
    • Patienten mit Herzinfarkt während der vorangegangenen 90 Tage
    • Patienten mit einem Schlaganfall während der vorangegangenen 6 Monate
    • Patienten mit unkontrollierten Arrhythmien, Hypotonie (< 90/50 mm Hg) oder unkontrollierter Hypertonie
    • Patienten mit instabiler Angina pectoris oder einer Angina pectoris, die während einer sexuellen Aktivität auftrat
    • Patienten mit Herzinsuffizienz Schweregrad II oder höher nach New York Heart Association (NYHA) während der letzten 6 Monate
  • Begleittherapie mit Guanylatcyclase-Stimulatoren wie z.B. Riociguat
  • Männer mit kardialen Erkrankungen, denen von sexueller Aktivität abgeraten wird

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Riociguat
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Cobicistat
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Idelalisib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Sacubitril, Valsartan /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer

geringfügig

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Johanniskraut
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Bosentan
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Rifamycine
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Grapefruit
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Dabrafenib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Hydantoine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Enzalutamid
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Etravirin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alprostadil

Zusammensetzung

WTadalafil20 mg
HAvicel PH 101+
HAvicel PH 102+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose 3+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose367.584 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HOpadry II 32K 520007, gelb+
=Lactose 1-Wasser+
=Hypromellose 15+
=Titan dioxid+
=Triacetin+
=Talkum+
=Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HSorbitan stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12 Stück 51.55 € Filmtabletten
56 Stück 402.92 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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