Fachinformation

ATC Code / ATC Name Macrogol, Kombinationen
Hersteller Ardeypharm GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50X6.9 Gramm: 25.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel enthält 6,563 g Macrogol 3350; 0,1754 g Natriumchlorid; 0,0893 g Natriumhydrogencarbonat; 0,0233 g Kaliumchlorid

  • chronische Obstipation
    • initial
      • Kinder 2 - 6 Jahre: 1 Beutel / Tag
      • Kinder 7 - 11 Jahre: 2 Beutel / Tag
    • im weiteren Therapieverlauf
      • Tagesdosis je nach Bedarf erhöhen oder verringern, um einen regelmäßigen Stuhlgang bei angemessener Konsistenz der Faeces zu gewährleisten
      • ggf. Dosiserhöhung jeden 2. Tag
      • maximale Tagesdosis: 4 Beutel
      • falls sehr weicher Stuhl auftritt oder Durchfall: Dosisreduktion auf 1 Beutel (wenn 2 oder mehr / Tag eingenommen werden) oder Auslassen einer Tagesdosis (falls nur 1 Beutel / Tag eingenommen wird)
    • Behandlungsdauer
      • Anwendung über längeren Zeitraum, mind. 6 - 12 Monate
      • Sicherheit und Wirksamkeit jedoch nur über einen Zeitraum von max. 3 Monaten nachgewiesen
      • Behandlung schrittweise beenden und bei Wiederauftreten einer Obstipation fortsetzen

Indikation

Kinder 2 - 11 Jahre

  • Behandlung der chronischen Obstipation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Gefahr oder das Bestehen einer intestinalen Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
  • Ileus
  • schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende
Kaliumchlorid /Anticholinergika

mittelschwer

Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Laxanzien

geringfügig

Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Laxanzien
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Linaclotid /Laxanzien

unbedeutend

Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

WKalium chlorid0.0233 g
=Kalium Ion0.01 g
=Chlorid Ion0.01 g
WMacrogol 33506.563 g
WNatrium chlorid0.1754 g
=Natrium Ion0.07 g
=Chlorid Ion0.11 g
WNatrium hydrogencarbonat0.0893 g
=Natrium Ion0.02 g
=Hydrogencarbonat Ion0.06 g
HApfelsinen Aroma+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Maltodextrin+
=Arabisches Gummi+
=alpha-Tocopherol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HZitronen-Limetten-Aroma+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Maltodextrin+
=Mannitol+
=D-Glucono-1,5-lacton+
=Sorbitol0.39 mg
=Arabisches Gummi+
=Silicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Kalium Ion0.3 mmol
=Gesamt Kalium Ion12.2 mg
HGesamt Natrium Ion4.1 mmol
=Gesamt Natrium Ion93.8 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50X6.9 Gramm 25.64 € Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen
30X6.9 Gramm 17.75 € Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50X6.9 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
30X6.9 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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