Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mycophenolsäure
Hersteller Accord Healthcare GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X50 Stück: 401.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung bei erwachsenen Patienten nach allogener Nierentransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden
    • Behandlung nur von Ärzten mit hinreichender Erfahrung in der immunsuppressiven Therapie nach Organtransplantationen
    • Erwachsene
      • 2 Tabletten (= 720 mg Mycophenolsäure) 2mal / Tag
      • Tagesgesamtdosis: 1440 mg Mycophenolsäure
      • Therapiebeginn bei De-novo-Patienten: innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation
Dosisanpassung
  • Kinder und Jugendliche
    • unzureichende Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit
    • in begrenztem Umfang sind für pädiatrische Patienten nach Nierentransplantation pharmakokinetische Daten verfügbar
  • ältere Menschen
    • 720 mg 2mal / Tag
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Patienten mit verzögertem Funktionseintritt des Nierentransplantats nach der Operation:
      • keine Anpassung der Dosis erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörungen (glomeruläre Filtrationsrate < 25 ml / Min. / 1,73 m2):
      • sorgfältige Überwachung
      • tägliche Maximaldosis: 1440 mg
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Behandlung während einer Abstoßungsreaktion
    • keine Änderung der Pharmakokinetik von Mycophenolsäure (MPA)
    • Änderung der Dosierung oder Unterbrechung der Anwendung nicht erforderlich

Indikation

  • Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung bei erwachsenen Patienten nach allogener Nierentransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mycophenolsäure - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Mycophenolatmofetil, Mycophenolat-Natrium oder Mycophenolsäure
  • Frauen, die potenziell schwanger werden könnten
  • Frauen im gebärfähigen Alter,
    • die keine hochwirksame (Empfängnis-)Verhütungsmethoden verwenden
    • ohne Vorlage eines Schwangerschaftstestergebnisses (kein Terapiebeginn, um eine unbeabsichtigte Anwendung in der Schwangerschaft auszuschließen)
  • Schwangerschaft, außer wenn keine geeignete alternative Behandlung zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung zur Verfügung steht
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Blutegel
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Cladribin /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren

mittelschwer

Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Mycophenolat /Rifamycine
Abatacept /Immunsuppressiva
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Sirolimus
Mycophenolat /Ciclosporin
Mycophenolat /Calcineurin-Inhibitoren
Mycophenolat /Antazida
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Immunsuppressiva /Phosphatbinder
Ataluren /UGT1A9-Induktoren
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Mycophenolat /Metronidazol
Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Eisen-Salze
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Mycophenolat /Isavuconazol
Mycophenolat /Amoxicillin
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren

unbedeutend

Virustatika /Mycophenolat

Zusammensetzung

WMycophenolat, Natriumsalz384.7 mg
=Mycophenolsäure360 mg
=Natrium Ion25.84 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (II,III) oxid+
=Propylenglycol+
=Ammoniak+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HEudragit L 100 - 55+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HNatrium hydrogencarbonat+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HGesamt Natrium Ion27.9 mg
=Gesamt Natrium Ion1.21 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X50 Stück 401.35 € Tabletten Magensaftresistent
100 Stück 165.93 € Tabletten Magensaftresistent
50 Stück 88.08 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.