Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mycophenolsäure
Hersteller Accord Healthcare GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X50 Stück: 455.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung bei erwachsenen Patienten nach allogener Nierentransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden
    • Behandlung nur von Ärzten mit hinreichender Erfahrung in der immunsuppressiven Therapie nach Organtransplantationen
    • Erwachsene
      • 2 Tabletten (= 720 mg Mycophenolsäure) 2mal / Tag
      • Tagesgesamtdosis: 1440 mg Mycophenolsäure
      • Therapiebeginn bei De-novo-Patienten: innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation
Dosisanpassung
  • Kinder und Jugendliche
    • unzureichende Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit
    • in begrenztem Umfang sind für pädiatrische Patienten nach Nierentransplantation pharmakokinetische Daten verfügbar
  • ältere Menschen
    • 720 mg 2mal / Tag
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Patienten mit verzögertem Funktionseintritt des Nierentransplantats nach der Operation:
      • keine Anpassung der Dosis erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörungen (glomeruläre Filtrationsrate < 25 ml / Min. / 1,73 m2):
      • sorgfältige Überwachung
      • tägliche Maximaldosis: 1440 mg
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Behandlung während einer Abstoßungsreaktion
    • keine Änderung der Pharmakokinetik von Mycophenolsäure (MPA)
    • Änderung der Dosierung oder Unterbrechung der Anwendung nicht erforderlich

Indikation

  • Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung bei erwachsenen Patienten nach allogener Nierentransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mycophenolsäure - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Mycophenolatmofetil, Mycophenolat-Natrium oder Mycophenolsäure
  • Frauen, die potenziell schwanger werden könnten
  • Frauen im gebärfähigen Alter,
    • die keine hochwirksame (Empfängnis-)Verhütungsmethoden verwenden
    • ohne Vorlage eines Schwangerschaftstestergebnisses (kein Terapiebeginn, um eine unbeabsichtigte Anwendung in der Schwangerschaft auszuschließen)
  • Schwangerschaft, außer wenn keine geeignete alternative Behandlung zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung zur Verfügung steht
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Cladribin /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Blutegel

mittelschwer

Mycophenolat /Ciclosporin
Mycophenolat /Rifamycine
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Antazida
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Calcineurin-Inhibitoren
Mycophenolat /Sirolimus
Immunsuppressiva /Imiquimod
Abatacept /Immunsuppressiva

geringfügig

Ataluren /UGT1A9-Induktoren
Mycophenolat /Metronidazol
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Mycophenolat /Isavuconazol
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Mycophenolat /Eisen-Salze
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Immunsuppressiva /Phosphatbinder
Mycophenolat /Amoxicillin
Streptozocin /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva

unbedeutend

Virustatika /Mycophenolat

Zusammensetzung

WMycophenolat, Natriumsalz384.7 mg
=Mycophenolsäure360 mg
=Natrium Ion25.84 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (II,III) oxid+
=Propylenglycol+
=Ammoniak+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HEudragit L 100 - 55+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HNatrium hydrogencarbonat+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HGesamt Natrium Ion27.9 mg
=Gesamt Natrium Ion1.21 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X50 Stück 455.02 € Tabletten Magensaftresistent
100 Stück 190.23 € Tabletten Magensaftresistent
50 Stück 101.26 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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