PRIORIX Tetra 0.5 ml Plv.u.LM z.H.e.Inj.L.i.e.FS. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Masern, Kombinationen mit Mumps, Röteln und Varicella, lebend abgeschwächt
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung Einer Injektionslo
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X1 Stück: 1017.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• aktive Immunisierung gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (Windpocken)
  • Kindern ab dem vollendeten 11. Lebensmonat bis zum vollendeten 13. Lebensjahr
    • bei Wahl des Alters, in dem Säuglinge oder Kinder den Impfstoff erhalten, die jeweiligen offiziellen Impfempfehlungen, die sich aufgrund der Epidemiologie der Erkrankungen in den verschiedenen Ländern unterscheiden, berücksichtigen
    • 2 Impfdosen (je 0,5 ml) im Abstand von vorzugsweise 6 Wochen - 3 Monaten
    • falls 1. Dosis im Alter von 11 Monaten verabreicht wurde:
      • 2. Dosis innerhalb von 3 Monaten verabreichen
    • Mindestabstand zwischen den Impfungen: 4 Wochen
    • alternativ und in Übereinstimmung mit den offiziellen Impfempfehlungen
      • 1 Impfdosis (0,5 ml) nach Immunisierung mit einer Impfdosis eines anderen Masern-Mumps-Röteln (MMR)-Impfstoffes und/oder einer Dosis eines anderen Varizellen-Impfstoffes
      • 1 Impfdosis (0,5 ml) gefolgt von einer Dosis eines anderen Masern-, Mumps- und Röteln (MMR)-Impfstoffes und/oder einer Dosis eines anderen Varizellen-Impfstoffes
  • Säuglinge im Alter von 9 - 10 Monaten, wenn eine epidemiologische Situation die Impfung vor dem vollendeten 11. Lebensmonat notwendig macht
    • 1. Impfdosis ab dem vollendeten 9. Lebensmonat möglich
    • 2. Impfdosis 3 Monate nach der ersten Dosis

Indikation

• aktive Immunisierung gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (Windpocken) bei Kindern ab dem vollendeten 11. Lebensmonat bis zum vollendeten 13. Lebensjahr
  • Anwendung bei Säuglingen im Alter von 9 bis 10 Monaten kann unter bestimmten Umständen in Betracht gezogen werden
• Hinweis
  • Anwendung von Priorix-Tetra sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Masern, Kombinationen mit Mumps, Röteln und Varicella, lebend abgeschwächt - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Impfviren:
  • Masernviren, Stamm Schwarz
  • Masernviren, Stamm Enders' Edmonston
  • Mumpsviren, Stamm RIT 4385
  • Mumpsviren, Stamm Jeryl-Lynn
  • Rötelnviren, Stamm Wistar 27/3
  • Varicella-Viren, Stamm OKA
  • Varicella-Viren, Stamm Oka/Merck
• Überempfindlichkeit gegen Neomycin
• Überempfindlichkeit nach früherer Verabreichung eines Masern-, Mumps- oder Röteln- und / oder Varicellen-Impfstoffs
• akute, schwere, mit Fieber einhergehende Erkrankung
  • Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschieben
• Schwangerschaft
  • darüber hinaus sollte nach der Impfung eine Schwangerschaft über einen Zeitraum von einem Monat verhindert werden
• schwere humorale oder zelluläre Immundefizienz (angeboren oder erworben), z. B. schwere kombinierte Immundefizienz, Agammaglobulinämie und AIDS oder symptomatische HIV-Infektion oder ein altersspezifischer CD4+-T-Lymphozyten-Anteil von < 25 % (bei Säuglingen im Alter < 12 Monate), < 20 % (bei Kindern im Alter 12 - 35 Monate), < 15 % (bei Kindern im Alter 36 - 59 Monate)
• kongenitale oder erbliche Immunschwäche in der Familienanamnese, es sei denn, die zu impfende Person hat ein nachgewiesenermaßen intaktes Immunsystem
• pathologische Blutbildveränderungen, Leukämie, Lymphome jeglicher Art oder andere Malignome mit Auswirkung auf das hämatopoetische oder lymphatische System
• Behandlung mit Immunsuppressiva (einschließlich hoher Dosen von Corticosteroiden)
• aktive, unbehandelte Tuberkulose

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Ocrelizumab
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva

mittelschwer

Lebend-Impfstoffe, viral /Tisagenlecleucel
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Lebend-Impfstoffe /Dimethylfumarat

geringfügig

Tuberkulin /Lebendimpfstoff, MMR
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Masern Virus, lebend, attenuiert, Stamm Schwarz	1000 ZKID50
W	Mumps Virus, lebend, attenuiert, Stamm RIT 4385	25000 ZKID50
W	Röteln Virus, lebend, attenuiert, Stamm Wistar RA 27/3	1000 ZKID50
W	Varizellen Lebend Impfstoff	2000 Keime
H	Aminosäuren	+
H	Lactose	+
H	Mannitol	+
H	Medium 199	+
H	Neomycin	+
H	Protein (vom Huhn)	+
H	Sorbitol	14 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	111.61 €	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung Einer Injektionslo
10X1 Stück	1017.49 €	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung Einer Injektionslo

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb