Cefepim Stragen 2 g Pul.z.Herst.e.Injek.-/Inf.Lsg. Fachinfo
(Wirkstoffe: Cefepim hydrochlorid 1-WasserCefepim)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Cefepim |
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Hersteller | Stragen Pharma GmbH |
Darreichungsform | Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionsloesu |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Stück: 318.27€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung enthält 2,0 g Cefepim als Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat
- Behandlung von Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden
- Dosierung variiert in Abhängigkeit von der Empfindlichkeit der Erreger, der Schwere der Infektion, der Nierenfunktion und dem Allgemeinzustand des Patienten
- Erwachsene und Jugendliche (> 40 kg / KG)
- schwere Infektionen
- Bakteriämie
- Pneumonie
- komplizierte Harnwegsinfektionen
- Infektionen der Gallenblase und der Gallenwege
- 2,0 g Cefepim alle 12 Stunden
- sehr schwere Infektionen
- komplizierte Infektionen des Bauchraumes einschließlich Peritonitis
- empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 2,0 g Cefepim alle 8 Stunden
- Behandlungsdauer
- 7 - 10 Tage
- allgemein: nicht kürzer als 7 Tag oder länger als 14 Tage / Behandlung anwenden
- empirischen Behandlung der febrilen Neutropenie: 7 Tage oder solange, bis die Neutropenie zurückgegangen ist
- schwere Infektionen
- Kinder (1 Monat - 12 Jahre und </= 40 kg KG)
- schwere Infektionen
- Pneumonie
- komplizierte Harnwegsinfektionen
- Kinder (2 Monate und </= 40 kg / KG): 50 mg Cefepim / kg KG alle 12 Stunden
- schwere Infektionen: 50 mg Cefepim / kg KG alle 8 Stunden
- Behandlungsdauer: 10 Tage
- Kleinkinder (> 1 bis 2 Monate): 30 mg Cefepim / kg KG alle 12 Stunden
- schwere Infektionen: 30 mg Cefepim / kg KG alle 8 Stunden
- Behandlungsdauer: 10 Tage
- Kinder (2 Monate und </= 40 kg / KG): 50 mg Cefepim / kg KG alle 12 Stunden
- sehr schwere Infektionen
- Bakterämie
- bakterielle Meningitis
- empirische Behandlung febriler
- Episoden bei Neutropenie
- Kinder (2 Monate und </= 40 kg / KG): 50 mg Cefepim / kg KG alle 8 Stunden
- Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
- Kleinkinder (> 1 bis 2 Monate): 30 mg Cefepim / kg KG alle 8 Stunden
- Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
- Kinder (2 Monate und </= 40 kg / KG): 50 mg Cefepim / kg KG alle 8 Stunden
- Hinweise
- Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern < 2 Monate sind begrenzt
- Dosierungsempfehlungen (30 mg / kg KG alle 12 oder 8 Stunden) wurden aus pharmakokinetischen Daten bei Kindern > 2 Monaten abgeleitet
- geeignet für Säuglinge im Alter von 1 bis weniger als 2 Monate
- Kinder während der Verabreichung sorgfältig überwachen
- Kinder > 40 kg KG: siehe empfohlene Dosierung für Erwachsene
- Jugendliche > 12 Jahre und < 40 kg KG: Dosierungsempfehlungen für jüngere Patienten </= 40 kg KG anwenden
- Dosierung bei Kindern darf Maximaldosis für Erwachsene (2,0 g alle 8 Stunden) nicht übersteigen
- schwere Infektionen
Dosisanpassung
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Erwachsene und Kinder (ab 12 Jahre und > 40 kg / KG)
- Dosisanpassung erforderlich
- Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
- Startdosis: 2,0 g Cefepim (wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion)
- Erhaltungsdosierung
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) > 50
- schwere Infektionen: Bakterämie, Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege
- 2,0 g alle 12 Stunden
- sehr schwere Infektionen: komplizierte Infektionen des Bauchraumes einschließlich Peritonitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 2,0 g alle 8 Stunden
- schwere Infektionen: Bakterämie, Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) 30 - 50 (keine Dosisanpassung erforderlich)
- schwere Infektionen: Bakterämie, Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege
- 2,0 g alle 24 Stunden
- sehr schwere Infektionen: komplizierte Infektionen des Bauchraumes einschließlich Peritonitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 2,0 g alle 12 Stunden
- schwere Infektionen: Bakterämie, Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) 11 - 29 (keine Dosisanpassung erforderlich)
- schwere Infektionen: Bakterämie, Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege
- 1,0 g alle 24 Stunden
- sehr schwere Infektionen: komplizierte Infektionen des Bauchraumes einschließlich Peritonitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 2,0 g alle 24 Stunden
- schwere Infektionen: Bakterämie, Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) </= 10 (keine Dosisanpassung erforderlich)
- schwere Infektionen: Bakterämie, Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege
- 0,5 g alle 24 Stunden
- sehr schwere Infektionen: komplizierte Infektionen des Bauchraumes einschließlich Peritonitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 1,0 g alle 24 Stunden
- schwere Infektionen: Bakterämie, Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) > 50
- Dialyse-Patienten
- Dosisreduktion notwendig
- alle Infektionen außer febriler Neutropenie
- 1. Behandlungstag: 1,0 g Cefepim
- anschließend: 0,5 g Cefepim / Tag
- febrile Neutropenie
- 1,0 g Cefepim / Tag
- Verabreichung: jeden Tag zur gleichen Zeit und an Dialysetagen nach Beendigung der Dialyse
- Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, die eine kontinuierliche Peritonealdialyse erhalten
- schwere Infektionen (Bakteriämie, Pneumonie, komplizierte Infektionen der Harnwege, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege)
- 1,0 g Cefepim alle 48 Stunden
- sehr schwere Infektionen (komplizierte Infektionen des Bauchraumes einschließlich Peritonitis, empirische Behandlung von febriler Neutropenie)
- 2,0 g Cefepim alle 48 Stunden
- schwere Infektionen (Bakteriämie, Pneumonie, komplizierte Infektionen der Harnwege, Infektionen der Gallenblase und Gallenwege)
- Kinder (> 1 Monat - 12 Jahre und </= 40 kg KG)
- Dosis von 50 mg / kg KG bei Kindern (2 Monate bis 12 Jahre) oder eine Dosis von 30 mg / kg KG bei Kindern (1 - 2 Monate), entsprechen einer Dosis von 2,0 g bei Erwachsenen
- gleiche Verlängerung des Dosierungsintervalls und / oder Reduzierung der Dosis wie bei Erwachsenen
- Kinder (> 2 Monate - 12 Jahre und =/< 40 kg KG)
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) > 50
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- 50 mg / kg KG alle 12 Stunden (keine Anpassung der Dosierung erforderlich)
- sehr schwere Infektionen: Bakteriämie, bakterielle Meningitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 50 mg / kg KG alle 8 Stunden (keine Anpassung der Dosierung erforderlich)
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) 30 - 50
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- 50 mg / kg KG alle 24 Stunden
- sehr schwere Infektionen: Bakteriämie, bakterielle Meningitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 50 mg / kg KG alle 12 Stunden
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) 11 - 29
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- 25 mg / kg KG alle 24 Stunden
- sehr schwere Infektionen: Bakteriämie, bakterielle Meningitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 50 mg / kg KG alle 24 Stunden
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) </= 10
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- 12,5 mg / kg KG alle 24 Stunden
- sehr schwere Infektionen: Bakteriämie, bakterielle Meningitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 25 mg / kg KG alle 24 Stunden
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) > 50
- Säuglinge (1 - 2 Monate)
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) > 50
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- 30 mg / kg KG alle 12 Stunden (keine Anpassung der Dosierung erforderlich)
- sehr schwere Infektionen: Bakteriämie, bakterielle Meningitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 30 mg / kg KG alle 8 Stunden (keine Anpassung der Dosierung erforderlich)
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) 30 - 50
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- 30 mg / kg KG alle 24 Stunden
- sehr schwere Infektionen: Bakteriämie, bakterielle Meningitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 30 mg / kg KG alle 12 Stunden
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) 11 - 29
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- 15 mg / kg KG alle 24 Stunden
- sehr schwere Infektionen: Bakteriämie, bakterielle Meningitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 30 mg / kg KG alle 24 Stunden
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) </= 10
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- 7,5 mg / kg KG alle 24 Stunden
- sehr schwere Infektionen: Bakteriämie, bakterielle Meningitis, empirische Behandlung febriler Episoden bei Neutropenie
- 15 mg / kg KG alle 24 Stunden
- schwere Infektionen: Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
- Kreatinin-Clearance (ml / Min.) > 50
- Kinder (> 2 Monate - 12 Jahre und =/< 40 kg KG)
- Erwachsene und Kinder (ab 12 Jahre und > 40 kg / KG)
- Leberfunktionsstörungen
- keine Dosisanpassung erforderlich
- ältere Patienten
- sorgfältige Dosierung (erhöhtes Risiko einer verminderten Nierenfunktion)
- Überwachung der Nierenfunktion
- Dosisanpassung bei verminderter Nierenfunktion
Indikation
- Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden
- Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre und > 40 kg / KG)
- schwere Pneumonie
- mittelschwere bis komplizierte Harnwegsinfektionen
- komplizierte Infektionen des Bauchraumes einschließlich Peritonitis; eine Kombination mit einem weiteren Antibiotikum unter Berücksichtigung des individuellen Risikoprofils des Patienten und des vermuteten oder nachgewiesenen Pathogens wird empfohlen
- Infektionen der Gallenblase und Gallenwege
- Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang oder bei vermutetem Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen auftritt
- empirische Behandlung von febrilen Episoden bei Patienten mit mittelschwerer (neutrophile Granulozyten </= 1000 / mm3) bzw. schwerer (neutrophile Granulozyten </= 500 / mm3) Neutropenie. Bei Patienten mit hohem Risiko für eine Infektion (z. B. Patienten mit kürzlich erfolgter Knochenmarktransplantation, mit niedrigem Blutdruck, mit zugrunde liegender hämatologischer Malignität oder schwerer oder lang anhaltender Neutropenie) kann eine antimikrobielle Monotherapie ungeeignet sein. Die Datenlage für die Wirksamkeit einer Cefepim-Monotherapie ist bei solchen Patienten unzureichend. Eine Kombinationstherapie mit einem Antibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside oder der Glykopeptide ist unter Berücksichtigung des individuellen Risikoprofils des Patienten gegebenenfalls zu empfehlen.
- Kinder (2 Monate - 12 Jahre und </= 40 kg / KG)
- schwere Pneumonie
- komplizierte Harnwegsinfektion
- bakterielle Meningitis
- Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang oder bei vermutetem Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen auftritt
- empirische Behandlung von febrilen Episoden bei Patienten mit mittelschwerer (neutrophile Granulozyten </= 1000 / mm3) bzw. schwerer (neutrophile Granulozyten </= 500 / mm3) Neutropenie. Bei Patienten mit hohem Risiko für eine Infektion (z. B. Patienten mit kürzlich erfolgter Knochenmarktransplantation, mit niedrigem Blutdruck, mit zugrunde liegender hämatologischer Malignität oder schwerer oder lang anhaltender Neutropenie) kann eine antimikrobielle Monotherapie ungeeignet sein. Die Datenlage für die Wirksamkeit einer Cefepim-Monotherapie ist bei solchen Patienten unzureichend. Eine Kombinationstherapie mit einem Antibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside oder der Glykopeptide ist unter Berücksichtigung des individuellen Risikoprofils des Patienten gegebenenfalls zu empfehlen.
- Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre und > 40 kg / KG)
- Hinweis
- offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Cefepim - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Cefepim
- Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, Penicilline oder andere Beta-Lactam-Antibiotika
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAWmittelschwer
Aminoglykosid-Antibiotika /CephalosporineCephalosporine /Probenecid
Schleifendiuretika /Cephalosporine
geringfügig
Kontrazeptiva, orale /CephalosporineRegorafenib /Antibiotika
Zusammensetzung
W | Cefepim hydrochlorid 1-Wasser | 2.38 g |
= | Cefepim | 2 g |
H | Arginin | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Risiko für Krampfanfälle | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Stück | 318.27 € | Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionsloesu |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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