Fachinformation

ATC Code / ATC Name Raltegravir
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 180 Stück: 2594.52€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus
    • Erwachsene, Kinder und Jugendliche >/= 40 kg KG
      • therapienaive Patienten oder Patienten, deren Viruslast bereits durch ein Regime mit 400 mg Raltegravir
        2mal / Tag supprimiert ist
      • 2 Filmtabletten (600 mg Raltegravir) 1mal / Tag
    • Erwachsene, Kinder und Jugendliche >/= 25 kg KG
      • 400 mg Filmtablette zur Einnahme 2mal /Tag verfügbar
    • Kinder >/= 11 kg KG
      • Kautablette verfügbar
    • Kleinkinder und Säuglinge ab 4 Wochen (ab 3 kg bis < 20 kg KG)
      • Granulat zur Herstellung einer Suspension verfügbar
    • Hinweis
      • Höchstdosis der Kautablette: 300 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • Filmtabletten nicht durch Kautabletten oder durch das Granulat zur Herstellung einer Suspension ersetzen (Darreichungsformen nicht bioäquivalent)
      • Kautabletten und Granulat zur Herstellung einer Suspension wurden nicht bei HIV-infizierten Jugendlichen (12 - 18 Jahre) oder Erwachsenen untersucht

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrungen)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht oder mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Lebererkrankungen
      • Anwendung mit Vorsicht (Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht erwiesen)
  • Kinder und Jugendliche < 4 Wochen
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht (keine Daten)

Indikation

  • Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei Erwachsenen sowie Kindern und jugendlichen Patienten mit einem Gewicht von mind. 40 kg

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Raltegravir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Raltegravir
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Raltegravir /Rifampicin
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente

geringfügig

UGT1A1-Substrate /Encorafenib
Raltegravir /Proteinkinase-Inhibitoren
Raltegravir /Atazanavir

Zusammensetzung

WRaltegravir, Kaliumsalz651.5 mg
=Raltegravir600 mg
HCarnaubawachs+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HHypromellose 2910+
HLactose 1-Wasser5.72 mg
HMagnesium stearat+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
180 Stück 2594.52 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
180 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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