Fachinformation

ATC Code / ATC Name Proguanil, Kombinationen
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 36 Stück: 98.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prophylaxe der Plasmodium-falciparum-Malaria
    • Erwachsene, Kinder und Jugendliche > 40 kg KG
      • 1 Filmtablette (250 mg Atovaquon und 100 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
    • Personen < 40 kg KG
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • Behandlungsbeginn 24 oder 48 Stunden vor Einreise in Malaria-Endemiegebiet
      • für die gesamte Dauer des Aufenthalts und bis 7 Tage nach Verlassen des Gebietes fortsetzen
      • Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung in Studien bis zu 12wöchiger Dauer bei Bewohnern von Endemiegebieten (semi-immune Personen) belegt
  • Behandlung der akuten, unkomplizierten Plasmodium-falciparum-Malaria
    • Erwachsene
      • 4 Filmtabletten (1000 mg Atovaquon, 400 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
    • Kinder
      • < 11 kg KG: keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
      • 11 - 20 kg KG: 1 Filmtablette (250 mg Atovaquon, 100 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
      • > 20 - 30 kg KG: 2 Filmtabletten (500 mg Atovaquon, 200 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
      • > 30 - 40 kg KG: 3 Filmtabletten (750 mg Atovaquon, 300 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
      • > 40 kg KG: 4 Filmtabletten (1000 mg Atovaquon, 400 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 3 Tage
  • ältere Personen
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich (laut pharmakokinetischen Studien)
    • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • Behandlung der akuten P.-falciparum-Malaria
        • nach Möglichkeit Alternativen zu diesem Arzneimittel einsetzen
      • Prophylaxe der P.-falciparum-Malaria
        • Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich (laut pharmakokinetischer Studie)
    • schwere Leberfunktionsstörungen
      • keine Studien, aber keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen oder Dosisanpassungen vorgesehen

Indikation

  • Prophylaxe der Plasmodium-falciparum-Malaria bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mind. 40 kg
  • Behandlung der akuten, unkomplizierten Plasmodium-falciparum-Malaria bei Erwachsenen sowie bei Kindern mit einem Körpergewicht von mind. 11 kg
  • Hinweis:
    • offizielle Richtlinien und lokale Informationen zur Resistenzlage gegenüber Malariamitteln berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Proguanil, Kombinationen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Atovaquon
  • Überempfindlichkeit gegen Proguanilhydrochlorid
  • bei schwerer Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) zur Prophylaxe der Malaria tropica

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Atovaquon /Rifamycine

mittelschwer

Antiprotozoen-Mittel /Enzalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Antiprotozoenmittel
Malariamittel /Grapefruit
Antiprotozoen-Mittel /Dabrafenib

geringfügig

Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Etoposid /Atovaquon
Atovaquon /Tetracyclin
Zidovudin /Atovaquon
Schilddrüsenhormone /Malariamittel

Zusammensetzung

WAtovaquon250 mg
WProguanil hydrochlorid100 mg
=Proguanil87.44 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) +
HHypromellose+
HMacrogol+
HMagnesium stearat+
HPoloxamer+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12 Stück 40.0 € Filmtabletten
36 Stück 98.0 € Filmtabletten
24 Stück 70.0 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
36 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
24 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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