Atovaquon/Proguanil-HCl-ratiopharm 250/100mg FTA Fachinfo
(Wirkstoffe: ProguanilAtovaquonProguanil hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Proguanil, Kombinationen |
---|---|
Hersteller | ratiopharm GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 36 Stück: 96.68€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Prophylaxe der Plasmodium-falciparum-Malaria
- Erwachsene, Kinder und Jugendliche >/= 40 kg KG
- 1 Filmtablette (250 mg Atovaquon und 100 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
- Personen < 40 kg KG
- Anwendung nicht empfohlen
- Behandlungsdauer
- Behandlungsbeginn 24 oder 48 Stunden vor Einreise in Malaria-Endemiegebiet
- für die gesamte Dauer des Aufenthalts und bis 7 Tage nach Verlassen des Gebietes fortsetzen
- Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung in Studien bis zu 12wöchiger Dauer bei Bewohnern von Endemiegebieten (semi-immune Personen) belegt
- Erwachsene, Kinder und Jugendliche >/= 40 kg KG
- Behandlung der akuten, unkomplizierten Plasmodium-falciparum-Malaria
- Erwachsene
- 4 Filmtabletten (1000 mg Atovaquon, 400 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
- Kinder
- < 11 kg KG: keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
- 11 - 20 kg KG: 1 Filmtablette (250 mg Atovaquon, 100 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
- 21 - 30 kg KG: 2 Filmtabletten (500 mg Atovaquon, 200 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
- 31 - 40 kg KG: 3 Filmtabletten (750 mg Atovaquon, 300 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
- >/= 40 kg KG: 4 Filmtabletten (1000 mg Atovaquon, 400 mg Proguanilhydrochlorid) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: 3 Tage
- Erwachsene
- ältere Personen
- keine Dosisanpassung erforderlich
- eingeschränkte Nierenfunktion
- leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörungen
- keine Dosisanpassung erforderlich (laut pharmakokinetischen Studien)
- schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
- Behandlung der akuten P.-falciparum-Malaria
- nach Möglichkeit Alternativen zu diesem Arzneimittel einsetzen
- Prophylaxe der P.-falciparum-Malaria
- Anwendung kontraindiziert
- Behandlung der akuten P.-falciparum-Malaria
- leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörungen
- eingeschränkte Leberfunktion
- leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörungen
- keine Dosisanpassung erforderlich (laut pharmakokinetischer Studie)
- schwere Leberfunktionsstörungen
- keine Studien, aber keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen oder Dosisanpassungen vorgesehen
- leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörungen
Indikation
- Prophylaxe der Plasmodium-falciparum-Malaria (Malaria tropica) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (>/= 40 kg KG)
- Behandlung der akuten, unkomplizierten Plasmodium-falciparum-Malaria bei Erwachsenen sowie bei Kindern (>/= 11 kg KG)
- Hinweis:
- offizielle Richtlinien und lokale Informationen zur Resistenzlage gegenüber Malariamitteln berücksichtigen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Proguanil, Kombinationen - peroral- Überempfindlichkeit gegen Atovaquon
- Überempfindlichkeit gegen Proguanilhydrochlorid
- bei schwerer Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) zur Prophylaxe der Malaria tropica
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Antiprotozoen-Mittel /DabrafenibMalariamittel /Grapefruit
Vitamin-K-Antagonisten /Antiprotozoenmittel
Antiprotozoen-Mittel /Enzalutamid
Atovaquon /Rifamycine
geringfügig
Zidovudin /AtovaquonAtovaquon /Tetracyclin
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Etoposid /Atovaquon
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Zusammensetzung
W | Atovaquon | 250 mg |
W | Proguanil hydrochlorid | 100 mg |
= | Proguanil | 87.44 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) | + |
H | Hypromellose | + |
H | Macrogol | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Poloxamer | + |
H | Povidon K30 | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Titan dioxid | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
12 Stück | 31.78 € | Filmtabletten |
36 Stück | 96.68 € | Filmtabletten |
24 Stück | 67.97 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
12 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
36 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
24 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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