Fachinformation

ATC Code / ATC Name Benralizumab
Hersteller AstraZeneca GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 2605.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede Fertigspritze enthält 30 mg Benralizumab in 1 ml

  • Add-on-Erhaltungstherapie bei schwerem eosinophilem Asthma
    • Hinweis: Anwendung nur von Ärzten mit Erfahrung in Diagnose und Behandlung von schwerem Asthma
    • Erwachsene
      • 30 mg als s.c. Injektion
        • ersten 3 Dosen in einem Abstand von 4 Wochen
        • anschließend alle 8 Wochen
    • versäumte Injektion am geplanten Termin
      • Anwendung schnellstmöglich gemäß dem Dosierungsschema fortsetzen
      • es darf keine doppelte Dosis angewendet werden
    • allgemein
      • Arzneimittel ist zur Langzeitbehandlung bestimmt
      • mind. 1mal / Jahr auf Grundlage des Schweregrades der Erkrankung, dem Ausmaß der Exazerbationskontrolle und der Anzahl der Eosinophilen im Blut über die Fortführung der Therapie entscheiden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nieren- und Leberfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • 5 - 11 Jahre: keine Daten vorhanden
    • 5 - 18 Jahre: Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • 12 - < 18 Jahre: trotz vorliegender Daten kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden

 

Indikation

  • Add-on-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma, das trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide plus lang wirksamer Beta-Agonisten unzureichend kontrolliert ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Benralizumab - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Benralizumab

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WBenralizumab30 mg
HHistidin+
HHistidin hydrochlorid 1-Wasser+
HPolysorbat 20+
HTrehalose 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 2605.92 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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