Fachinformation

ATC Code / ATC Name Imipenem und Cilastatin
Hersteller Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X30 Milliliter: 177.88€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 530,1 mg Imipenem (entsprechend 500 mg wasserfreiem Imipenem) und 530,7 mg Cilastatin-Natrium (entsprechend 500 mg Cilastatin)

  • Behandlung von Infektionen
    • Tagesdosis je nach Art der Infektion und unter Berücksichtigung des Grades der Empfindlichkeit des/der Erreger(s) sowie der Nierenfunktion des Patienten in gleichmäßig aufgeteilten Dosen
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von >/= 90 ml/min)
        • 500 mg wasserfr. Imipenem plus 500 mg Cilastatin / 6 h
          • oder 1.000 mg wasserfr. Imipenem plus 1.000 mg Cilastatin / 8 h oder / 6 h
        • bei Verdacht auf oder Nachweis von Infektionen durch weniger empfindliche Erreger (wie z. B. Pseudomonas aeruginosa) oder bei sehr schweren Infektionen (z. B. bei Patienten mit Neutropenie und Fieber)
          • 1.000 mg wasserfr. Imipenem plus 1.000 mg Cilastatin / 6 h
      • Kreatinin-Clearance < 90 ml/min
        • Dosisreduktion erforderlich
      • max. Gesamttagesdosis: 4.000 mg / 4.000 mg
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • tägliche Gesamtdosis (d. h. 2.000 mg / 2.000 mg, 3.000 mg / 3.000 mg oder 4.000 mg / 4.000 mg), die bei normaler Nierenfunktion geeignet wäre, wird ausgewählt
      • entsprechend verringerte Dosis aus Tabelle wird auf Basis des Kreatinin-Clearance-Werts des Patienten ausgewählt
      • Tabelle
        • Kreatinin-Clearance [ml / min]: >/= 90 (normal)
          • tägliche Gesamtdosis: 2.000 mg / Tag
            • 500 mg / 6 h
          • tägliche Gesamtdosis: 3.000 mg / Tag
            • 1.000 mg / 8 h
          • tägliche Gesamtdosis 4.000 mg / Tag
            • 1.000 mg / 6 h
        • Reduzierte Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
          • Kreatinin-Clearance [ml / min]: < 90 - >/= 60
            • tägliche Gesamtdosis: 2.000 mg / Tag
              • 400 mg / 6 h
            • tägliche Gesamtdosis: 3.000 mg / Tag
              • 500 mg / 6 h
            • tägliche Gesamtdosis 4.000 mg / Tag
              • 750 mg / 8 h
          • Kreatinin-Clearance [ml / min]: < 60 - >/= 30
            • tägliche Gesamtdosis: 2.000 mg / Tag
              • 300 mg / 6 h
            • tägliche Gesamtdosis: 3.000 mg / Tag
              • 500 mg / 8 h
            • tägliche Gesamtdosis 4.000 mg / Tag
              • 500 mg / 6 h
          • Kreatinin-Clearance [ml / min]: < 30 - >/= 15
            • tägliche Gesamtdosis: 2.000 mg / Tag
              • 200 mg / 6 h
            • tägliche Gesamtdosis: 3.000 mg / Tag
              • 500 mg / 12 h
            • tägliche Gesamtdosis 4.000 mg / Tag
              • 500 mg / 12 h
      • Patienten mit Kreatinin-Clearance von < 15 ml / min
        • Anwendung nur, wenn innerhalb von 48 h eine Hämodialyse durchgeführt wird
      • Hämodialyse-Patienten
        • dialysepflichtige Patienten mit Kreatinin-Clearance von < 15 ml / min
          • gleiche Dosierungsempfehlungen wie für Patienten mit Kreatinin-Clearance von 15 - 29 ml / min (siehe Tabelle)
        • sowohl Imipenem als auch Cilastatin werden während der Hämodialyse aus dem Kreislauf eliminiert
        • Verabreichung im Anschluss an Hämodialysesitzung und danach weiter in 12-stündigen Intervallen
        • Dialysepatienten, insbesondere mit bekannter Erkrankung des ZNS
          • sorgfältig überwachen
        • bei Hämodialyse-Patienten nur einsetzen, wenn Nutzen größer ist als potenzielles Risiko von Krampfanfällen
        • derzeit keine ausreichenden Daten, um Anwendung bei Patienten unter Peritonealdialyse empfehlen zu können
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung empfohlen
    • ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kinder und Jugendliche >/= 1 Jahr
      • empfohlene Dosis bei 15 mg / 15 mg oder 25 mg / 25 mg / kg / 6 h
      • bei Verdacht auf oder Nachweis von Infektionen durch weniger empfindliche Erreger (wie z. B. Pseudomonas aeruginosa) oder bei sehr schweren Infektionen (z. B. bei Patienten mit Neutropenie und Fieber)
        • 25 mg / 25 mg / kg / 6 h
    • Kinder < 1 Jahr
      • klinische Daten nicht ausreichend, um Dosis für Kinder < 1 Jahr empfehlen zu können
    • Kinder und Jugendliche mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • klinische Daten nicht ausreichend, um Dosis für pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 2 mg / dl) empfehlen zu können

       

Indikation

  • Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern >/= 1 Jahr
    • komplizierte intraabdominelle Infektionen
    • schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie
    • intra- und post-partum Infektionen
    • komplizierte Infektionen der Harnwege
    • komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
  • Einsatz im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber, wenn bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird
  • Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf Zusammenhang mit einer der o.g. Infektionen
  • offizielle nationale Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Imipenem und Cilastatin - invasiv
  • kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen Imipenem
  • eine Kreuzallergie zwischen Imipenem und anderen ß-Laktam-Antibiotika wie Penicillinen und Cephalosporinen ist möglich
    • über ernste Reaktionen, einschl. Anaphylaxie, wurde bei den meisten ß-Laktam-Antibiotika
      berichtet
    • vor Therapie sollten früher aufgetretene Überempfindlichkeitsreaktionen gegen ß-Laktam-Antibiotika sorgfältig erfasst werden
    • bei Auftreten einer allergischen Reaktion soll die Behandlung abgesetzt und entsprechende Maßnahmen eingeleitet werden:
      • sofortige langsame i.v.-Applikation von Epinephrin (Adrenalin) in der üblichen
        Dosierung unter Blutdruckkontrolle
      • danach i.v.-Gabe von Glukokortikoiden
      • Volumensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Ciclosporin /Imipenem
Valproinsäure /Carbapenem-Antibiotika
Virustatika /Imipenem, Cilastatin

Zusammensetzung

WCilastatin, Natriumsalz530.7 mg
=Cilastatin500 mg
WImipenem 1-Wasser530.1 mg
=Imipenem500 mg
HNatrium hydrogencarbonat+
HGesamt Natrium Ion37.5 mg
=Natrium Ion1.6 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle D
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X30 Milliliter 177.88 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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