Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pravastatin
Hersteller DAIICHI SANKYO DEUTSCHLAND GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 13.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypercholesterinämie
    • 10 - 40 mg Pravastatin-Natrium 1mal / Tag
    • Einsatz der therapeutischen Wirkung innerhalb einer Woche
    • Entfaltung der vollen Wirkung innerhalb von 4 Wochen
    • Lipidwerte periodisch bestimmen und Dosierung entsprechend anpassen
    • max. Tagesdosis: 40 mg Pravastatin-Natrium
  • kardiovaskuläre Prävention
    • einzige untersuchte Anfangs- und Erhaltungsdosis: 40 mg Pravastatin-Natrium 1mal / Tag
  • Post-Transplantation (Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten)
    • initial: 20 mg Pravastatin-Natrium 1mal / Tag
    • anschließende Dosiserhöhung, in Abhängigkeit von den Lipidwerten und unter engmaschiger medizinischer Kontrolle, bis 40 mg Pravastatin-Natrium 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • 14 - 18 Jahre: 10 - 40 mg 1mal Pravastatin-Natrium / Tag
    • 8 - 13 Jahre: max. 20 mg Pravastatin-Natrium 1mal / Tag (höhere Dosierungen nicht geprüft)
    • < 8 Jahre: Anwendung nicht empfohlen (begrenzte Dokumentation der Wirksamkeit und Sicherheit)
    • präpubertäre Kinder: vor Behandlungsbeginn sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • mäßige oder schwere Einschränkung der Nierenfunktion
      • initial: 10 mg Pravastatin-Natrium
      • anschließende Dosisanpassung entsprechend dem Ansprechen der Lipidparameter und unter medizinischer Kontrolle
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • signifikante Einschränkung der Leberfunktion
      • initial: 10 mg Pravastatin-Natrium
      • anschließende Dosisanpassung entsprechend dem Ansprechen der Lipidparameter und unter medizinischer Kontrolle
  • Begleitmedikation
    • zur Wirkungsverstärkung ggf. Kombination mit einem Gallensäure-bindenden Ionenaustauscherharz (z.B. Colestyramin, Colestipol)
    • gleichzeitige Gabe von Ciclosporin mit oder ohne zusätzliche Immunsuppressiva
      • initial: 20 mg Pravastatin-Natrium 1mal / Tag
      • anschließende Dosissteigerung bis 40 mg Pravastatin-Natrium unter Vorsicht

Indikation

  • Hypercholesterinämie
    • Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist
  • primäre Prävention
    • Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses
  • sekundäre Prävention
    • Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten, zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren
  • Post-Transplantation
    • Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei Patienten, die nach Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten.
  • Hinweise
    • bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie nicht untersucht
    • bei Hypercholesterinämie aufgrund erhöhter HDL-Cholesterinwerte Therapie nicht angebracht
    • Kombination mit Fibraten nicht empfohlen
    • Anwendung mit Auftreten von Myalgie, Myopathie und sehr selten Rhabdomyolyse in Verbindung gebracht; entsprechende Anwendungshinweise beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pravastatin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pravastatin
  • Akute Lebererkrankung inkl. nicht abgeklärte persistierend erhöhte Transaminasenwerte über das 3-fache des oberen Normwertes (= upper limit of normal = ULN)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Telaprevir
OAT3-Substrate /Binimetinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
Pravastatin /Eliglustat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ceftobiprol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tolvaptan
OAT3-Substrate /Brivaracetam
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid

Zusammensetzung

WPravastatin, Natriumsalz40 mg
=Pravastatin38.03 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium oxid, schwer+
HMagnesium stearat+
HPovidon+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 13.4 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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