SALOFALK 1G MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Mesalazin
Hersteller	Dr. Falk Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung akuter Schübe milder bis mittelschwerer Colitis ulcerosa
  • Erwachsene
    • 1 Tablette (1 g Mesalazin) 3mal / Tag (morgens, mittags, abends)
  • Kinder (> 6 Jahre)
    • initial: 30 - 50 mg / kg KG / Tag, verabreicht in geteilten Dosen
    • anschließend Dosis individuell anpassen
    • tägliche Maximaldosis: 75 mg / kg KG
    • Gesamtdosis sollte die max. Erwachsenendosis nicht überschreiten
    • KG >/= 40 kg: halbe Erwachsenendosis
    • KG < 40 kg: Präparate mit niedrigerer Stärke verwenden
  • Anwendungsdauer
    • Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt
    • Remission wird gewöhnlich innerhalb 8 Wochen erzielt
    • Hinweis: Standardtherapie bei Remissionserhaltung: 500 mg Mesalazin 3mal / Tag

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (6 - 18 Jahre)
  • Wirksamkeit nur in begrenztem Umfang belegt

 

Indikation

• Behandlung akuter Schübe milder bis mittelschwerer Colitis ulcerosa

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mesalazin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Mesalazin
• Überempfindlichkeit gegen Salicylate
• schwere Leberfunktionsstörungen
• schwere Nierenfunktionsstörungen
• bestehender Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
• hämorrhagische Diathese

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Mesalazin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

W	Mesalazin	1 g
H	Calcium stearat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eudragit S 100	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)	+
H	Povidon K25	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten Magensaftresistent
100 Stück	94.21 €	Tabletten Magensaftresistent
150 Stück	134.62 €	Tabletten Magensaftresistent
150 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten Magensaftresistent
50 Stück	53.29 €	Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
150 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
150 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb