Fachinformation

ATC Code / ATC Name Gräserpollen
Hersteller ALK-Abello Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Sublingualtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 444.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Gräserpollen-induzierten Rhinitis und Konjunktivitis
    • Erwachsene und Kinder >/= 5 Jahre
      • 1 Lyo-Tablette (75.000 SQ-T) 1mal / Tag
    • für Therapie bei Kindern sollte Arzt Erfahrung in Therapie allergischer Erkrankungen bei Kindern haben
    • Kinder < 5 Jahre: keine klinischen Erfahrungen
    • ältere Patienten > 65 Jahre: keine klinischen Erfahrungen
    • Behandlungsdauer
      • klinische Wirkung ist in Gräserpollensaison zu erwarten, wenn Behandlung mind. 4 Monate vor erwartetem Beginn der Gräserpollensaison begonnen und während der gesamten Saison fortgesetzt wird
      • wird Behandlung 2 - 3 Monate vor der Saison begonnen, kann ebenfalls gewisse Wirkung erzielt werden
      • keine relevante Besserung der Symptome während der ersten Pollensaison: keine Indikation für Fortsetzung der Therapie
      • für langanhaltende Wirksamkeit und krankheitsmodifizierenden Effekt tägliche Behandlung über 3 aufeinanderfolgende Jahre fortsetzen

Indikation

  • Therapie zur krankheitsmodifizierenden Verbesserung der Gräserpollen-induzierten Rhinitis und Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern >/= 5 Jahre mit klinisch relevanten Symptomen, zusätzlich diagnostiziert durch positiven Pricktest und/oder spezifischen IgE-Test auf Gräserpollen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
  • maligne Tumorerkrankungen oder systemische Erkrankungen des Immunsystems, wie z. B.
    • Autoimmunerkrankungen
    • Immunkomplexerkrankungen
    • Immundefektkrankheiten
  • Entzündungen in der Mundhöhle mit schweren Symptomen, wie z. B.
    • oraler Lichen planus mit Ulzerationen
    • schwere orale Mykose
  • Patienten mit unzureichend behandeltem oder schwerem Asthma
    • Erwachsene: FEV1 < 70% des Vorhersagewerts nach adäquater pharmakologischer Therapie
    • Kinder: FEV1 < 80% des Vorhersagewerts nach adäquater pharmakologischer Therapie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WAllergen Extrakt (aus Wiesenlieschgraspollen)75000 E
HGelatine (vom Fisch)+
HMannitol+
HNatrium hydroxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 444.17 € Sublingualtabletten
30 Stück 133.34 € Sublingualtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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