Fachinformation

ATC Code / ATC Name Verschiedene Kombinationen
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Gramm: 25.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält: Isotretinoin 0,5 mg und Erythromycin 20,0 mg

  • zur topischen Behandlung der mittelschweren Akne
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • 1 - 2mal / Tag dünn auf das gesamte betroffene Hautareal auftragen
      • Behandlungsdauer
        • ggf. 6 - 8 Wochen, bevor die volle therapeutische Wirksamkeit eintritt
        • Sicherheit und Wirksamkeit: keine klinischen Studien über einen Zeitraum >/= 12 Wochen vorhanden
        • Nutzen einer ununterbrochenen Behandlung (>/= 12 Wochen) überprüfen (erhöhtes Risikos einer Antibiotikaresistenz)
      • übermäßiges Auftragen vermeiden
        • ggf. Auftreten von sichtbaren Rötung, Abschälen der Haut und unangenehmen Hautgefühl
        • Patienten können bei Bedarf eine Feuchtigkeitscreme benutzen
        • Häufigkeit der Anwendung reduzieren oder Behandlung für einige Tage unterbrechen
        • normale Anwendungshäufigkeit wiederaufnehmen, sobald Irritation abklingt
        • bei bestehender Irritation: Behandlung abbrechen
      • Wirksamkeit bei geringerer Anwendungshäufigkeit als 1mal / Tag nicht erwiesen

Dosisanpassung

  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Menschen
    • keine speziellen Anwendungshinweise (Akne vulgaris kommt bei älteren Menschen nicht vor)
  • Einschränkung der Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • aufgrund der geringen systemischen Absorption nach topischer Anwendung
      • keine klinisch signifikante systemische Exposition zu erwarten
  • Einschränkung der Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • aufgrund der geringen systemischen Absorption nach topischer Anwendung
      • keine klinisch signifikante systemische Exposition zu erwarten

Indikation

  • zur topischen Behandlung der mittelschweren Akne
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen anderen Bestandteil
  • akutes Ekzem
  • Rosazea
  • periorale Dermatitis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WErythromycin20 mg
WIsotretinoin0.5 mg
HButylhydroxytoluol+
HEthanol+
HHyprolose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Gramm 25.7 € Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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