Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 124.84€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mittelstarke bis starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
      • Dosis angepasst an Schmerzintensität und individuelle Empfindlichkeit des Patienten
      • im Allgemeinen geringste analgetisch wirksame Dosis wählen
      • Patienten, die bereits Opioide erhalten haben:
        • unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen Beginn mit höherer Dosierung möglich
      • schrittweise und rechtzeitige Erhöhung der Dosis kann notwendig werden, wenn die Schmerzlinderung unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt
      • Dosiseinstellung:
        • initial (nicht-opioid-gewöhnte Patienten): 5 mg / 6 Stunden
        • sorgfältige Dosistitration (falls notwendig täglich) bis zum Erreichen einer ausreichenden Schmerzlinderung
        • dabei kann das Dosierungsintervall bei Bedarf auf einen 4-stündigen Abstand verringert werden
        • Einnahme insgesamt nicht häufiger als 6mal / Tag
        • wenn die individuell analgetisch ausreichende Dosierung erreicht ist:
          • Umstellung der Basismedikation auf eine zweimal tägliche Dosierung mit der retardierten Darreichungsform
      • Behandlung von Durchbruchschmerzen
        • individuelle Ermittlung der Einzeldosis der Bedarfsmedikation
        • Orientierung: ca. 1/6 der Tagesdosis von retardiertem Oxycodon
        • falls Bedarfsmedikation > 2mal / Tag notwendig: Anzeichen für evtl. notwendige Erhöhung der retardierten Oxycodondosis
        • Ziel: patientenspezifische Dosierung, die bei 2 × täglicher Gabe von einem retardierten Oxycodon-Präparat eine adäquate Analgesie mit tolerierbaren Nebenwirkungen und so wenig wie möglich Bedarfsmedikation so lange ermöglicht, wie eine Schmerztherapie notwendig ist
      • Behandlungsdauer:
        • nicht länger als unbedingt notwendig
        • nach bzw. während Dosiseinstellung sollte so früh wie möglich 2mal tägliche Gabe von retardiertem Oxycodon erfolgen
        • falls Langzeit-Behandlung erforderlich:
          • sorgfältige und regelmäßige Beobachtung, ob und in welchem Ausmaß Weiterbehandlung notwendig
        • Therapieende: schrittweise Dosisreduktion zur Vermeidung eines Entzugssyndroms
    • Kinder < 12 Jahre:
      • Anwendung nicht empfohlen
      • keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
    • ältere Patienten (ohne klinisch-manifeste Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen)
      • i.d.R. keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Therapiebeginn sollte konservativem Ansatz folgen
      • Dosisreduktion der empfohlenen Anfangsdosis um 50 %
      • individuelle Dosistitration entsprechend der klinischen Situation bis zu einer ausreichenden Schmerzkontrolle
      • evtl. niedrigste empfohlene Dosierung (5 mg Oxycodonhydrochlorid / 6 Stunden) nicht als Anfangsdosis geeignet
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Therapiebeginn sollte konservativem Ansatz folgen
      • Dosisreduktion der empfohlenen Anfangsdosis um 50 %
      • individuelle Dosistitration entsprechend der klinischen Situation bis zu einer ausreichenden Schmerzkontrolle
      • evtl. niedrigste empfohlene Dosierung (5 mg Oxycodonhydrochlorid / 6 Stunden) nicht als Anfangsdosis geeignet
    • Opioid-naive Risikopatienten (z.B. Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, geringem Körpergewicht, verlangsamtem Arzneimittelstoffwechsel)
      • initial: Hälfte der empfohlenen Dosis (5 mg alle 6 Stunden für diese Patienten als Anfangsdosis ungeeignet)

Indikation

  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • mittelstarke bis starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung
  • chronische Verstopfung
  • Vorliegen allgemeiner Kontraindikationen gegen Opioide
  • Kopfverletzungen
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininabbau <10 ml/min)
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Beenden ihrer Einnahme
  •  

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /H1-Antihistaminika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Opioide /Grapefruit
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Lorlatinib
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Antitussiva, opioide
Alkaloide /Eichenrinde
P2Y12-Hemmer /Opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid5 mg
=Oxycodon4.48 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 37.06 € Hartkapseln
100 Stück 124.84 € Hartkapseln
50 Stück 67.51 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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