Fachinformation

ATC Code / ATC Name Macrogol, Kombinationen
Hersteller Norgine GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basisheinheit: 500 ml Lösung des Inhalts von Dosis 1 enthält: Macrogol 3350 100 g; Natrium 160,9 mmol / 500 ml; Sulfat 63,4 mmol / 500 ml; Chlorid 47,6 mmol / 500 ml; Kalium 13,3 mmol / 500 ml - 500 ml Lösung des Inhalts von Dosis 2 (Beutel A und B) enthält: Macrogol 3350 40 g; Natriumascorbat 48,11 g; Ascorbinsäure 7,54 g; Natrium 297,6 mmol / 500 ml; Ascorbat 285,7 mmol / 500 ml; Chlorid 70,9 mmol / 500 ml; Kalium 16,1 mmol / 500 ml

  • zur Darmvorbereitung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • Darmvorbereitung besteht aus der Verabreichung von zwei separaten, unterschiedlichen 500 ml Dosen des Arzneimittels
      • zu jeder Dosis mind. 500 ml zusätzliche klare Flüssigkeit, z. B. Wasser, klare Suppe, Fruchtsaft ohne Fruchtfleisch, Softdrinks, Tee und / oder Kaffee ohne Milch trinken
      • Vorbereitung kann nach einem 2-Tages- oder 1-Tages-Einnahmeplan erfolgen
        • auf 2 Tage verteilte Einnahme
          • 1. Dosis am Abend vor der klinischen Untersuchung (ca. um 18 Uhr) und die 2. Dosis am frühen Morgen des Untersuchungstages (ca. um 6 Uhr) einnehmen
        • Einnahme an einem Tag
          • beide Dosen am Morgen des Untersuchungstages einnehmen (1. Dosis ca. um 5 Uhr)
            • Abstand zwischen der Einnahme von Dosis 1 und Dosis 2 sollte mind. 1 Stunde betragen, oder
          • beide Dosen am Abend vor der klinischen Untersuchung einnehmen (1. Dosis ungefähr um 18 Uhr)
            • Abstand zwischen der Einnahme von Dosis 1 und Dosis 2 sollte mind. 1 Stunde betragen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen, da keine Studien vorhanden
  • leichte oder mäßige Nierenbeeinträchtigung
    • keine besonderen Dosierungsanpassungen notwendig
  • leichte oder mäßige Leberbeeinträchtigung
    • keine besonderen Dosierungsanpassungen notwendig

Indikation

  • zur Darmvorbereitung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • nicht anwenden bei Patienten, bei denen Folgendes bekannt ist oder vermutet wird
    • Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile oder einen der sonstigen Bestandteile
    • gastrointestinale Obstruktion oder Perforation
    • Ileus
    • Störungen der Magenentleerung (z. B. Gastroparese, Magenretention, usw.)
    • Phenylketonurie (Arzneimittel enthält Aspartam)
    • Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel (Arzneimittel enthält Ascorbat)
    • toxisches Megakolon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kaliumchlorid /Anticholinergika
Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
HIV-Protease-Inhibitoren /Ascorbinsäure
Domperidon /Laxanzien
Corticosteroide /Laxanzien
ZNS-Stimulanzien /Harn ansäuernde Mittel
Linaclotid /Laxanzien

Zusammensetzung

WKalium chlorid1 g
=Kalium Ion0.01 mol
=Chlorid Ion0.01 mol
WMacrogol 3350100 g
WNatrium chlorid2 g
=Natrium Ion0.03 mol
=Chlorid Ion0.03 mol
WNatrium sulfat, wasserfrei9 g
=Sulfat Ion0.06 mol
=Natrium Ion0.13 mol
HCitronensäure, verkapselt+
=Citronensäure, wasserfrei+
=Maltodextrin+
HMango Aroma+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Arabisches Gummi+
=Maltodextrin+
=Glycerol+
HSucralose0.79 g
WAscorbinsäure7.54 g
WKalium chlorid1.2 g
=Kalium Ion0.02 mol
=Chlorid Ion0.02 mol
WMacrogol 335040 g
WNatrium ascorbat48.11 g
=Ascorbat Ion285.7 mmol
WNatrium chlorid3.2 g
=Natrium Ion0.05 mol
=Chlorid Ion0.05 mol
HAspartam0.88 g
=Phenylalanin+
HFruchtpunsch Aroma+
=Arabisches Gummi+
=Maltodextrin+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
160 Stück 2555.11 € Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
80 Stück 1443.54 € Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
40 Stück 796.8 € Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
40 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
1 Stück 24.13 € Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
160 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
80 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
40 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
40 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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