Fachinformation

ATC Code / ATC Name Terlipressin
Hersteller Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 282.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 8,5 ml Lösung enthält 1,0 mg Terlipressinacetat (1:2), entsprechend 0,85 mg Terlipressin

  • Behandlung blutender Ösophagusvarizen
    • die Gabe von Terlipressin dient der Notfallversorgung bei einer akuten Blutung aus Ösophagusvarizen bis zur Verfügbarkeit einer endoskopischen Therapie
    • danach erfolgt die Gabe von Terlipressin zur Behandlung von Ösophagusvarizen in der Regel als Zusatztherapie zur endoskopischen Blutstillung
    • Erwachsene
      • initial: 1 - 2 Ampullen (1 - 2 mg Terlipressinacetat (1:2))
      • Anpassung der Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten
        • Körpergewicht < 50 kg
          • 1 Ampulle zu 8,5 ml (1,0 mg Terlipressinacetat)
        • Körpergewicht 50 - 70 kg
          • 1,5 Ampullen zu je 8,5 ml (1,5 mg Terlipressinacetat)
        • Körpergewicht > 70 kg
          • 2 Ampullen zu je 8,5 ml (2 mg Terlipressinacetat)
      • nach der initialen Injektion kann die Dosierung auf 1,0 mg alle 4 - 6 Stunden reduziert werden
      • Richtwert für die tägliche Höchstdosis: 120 µg / kg KG
      • Behandlungsdauer:
        • 2 - 3 Tage in Anpassung an den Verlauf der Erkrankung
    • ältere Patienten (> 70 Jahre)
      • Anwendung mit Vorsicht und unter strenger Überwachung des Patienten
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohlen
      • unzureichende Erfahrungen hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit
    • Niereninsuffizienz
      • Anwendung mit Vorsicht und unter strenger Überwachung des Patienten (bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz)
    • Leberinsuffizienz
      • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Behandlung blutender Ösophagusvarizen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Terlipressin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Terlipressin
  • Schwangerschaft
  • septischer Schock bei Patienten mit geringer kardialer Leistung
  • ischämische kardiovaskuläre Erkrankung in der Anamnese
    • da Terlipressin eine Ischämie induzieren kann
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressoren /Chloroprocain
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Clofibrat
Vasopressin und Analoge /Tolvaptan
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Vasopressin und Analoge /Fludrocortison
Vasopressin und Analoge /Heparine
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Ethanol
Vasopressin und Analoge /Lithium

unbedeutend

Vasopressin und Analoge /Demeclocyclin

Zusammensetzung

WTerlipressin acetat 5-Wasser1 mg
=Terlipressin0.85 mg
HEssigsäure 99%+
HNatrium acetat 3-Wasser+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1.142 mmol
=Gesamt Natrium Ion26.272 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 282.8 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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