Fachinformation

ATC Code / ATC Name Desfesoterodin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 54.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von erhöhter Harnfrequenz und / oder imperativem Harndrang und / oder Dranginkontinenz
    • Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
      • initial: 3,5 mg Desfesoterodinsuccinat (entsprechend 2,6 mg Desfesoterodin) 1mal / Tag
      • je nach Ansprechen des Patienten: Dosiserhöhung auf 7 mg 1mal / Tag möglich
      • max. Tagesdosis: 7 mg
      • volle Wirksamkeit der Behandlung wurde nach 2 - 8 Wochen beobachtet
      • individuellen Behandlungserfolg nach 8 Wochen überprüfen
    • Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion, die gleichzeitig starke CYP3A4-Hemmer erhalten
      • max. Tagesdosis: 3,5 mg

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionseinschränkung
    • leicht: GFR 50 - 80 ml / min
      • ohne gleichzeitige Anwendung von mäßigen oder starken CYP3A4-Hemmern
        • Tagesdosis: 3,5 - 7 mg (vorsichtige Dosiserhöhung)
      • mit gleichzeitiger Anwendung von mäßigen CYP3A4-Hemmern
        • Tagesdosis: 3,5 mg
      • mit gleichzeitiger Anwendung von starken CYP3A4-Hemmern
        • zu vermeiden
    • mäßig: GFR 30 - 50 ml / min
      • ohne gleichzeitige Anwendung von mäßigen oder starken CYP3A4-Hemmern
        • Tagesdosis: 3,5 - 7 mg (vorsichtige Dosiserhöhung)
      • mit gleichzeitiger Anwendung von mäßigen CYP3A4-Hemmern
        • Tagesdosis: 3,5 mg
      • mit gleichzeitiger Anwendung von starken CYP3A4-Hemmern
        • kontraindiziert
    • schwer: GFR < 30 ml / min
      • ohne gleichzeitige Anwendung von mäßigen oder starken CYP3A4-Hemmern
        • Tagesdosis: 3,5 mg
      • mit gleichzeitiger Anwendung von mäßigen CYP3A4-Hemmern
        • zu vermeiden
      • mit gleichzeitiger Anwendung von starken CYP3A4-Hemmern
        • kontraindiziert
  • Leberfunktionseinschränkung
    • leicht
      • ohne gleichzeitige Anwendung von mäßigen oder starken CYP3A4-Hemmern
        • Tagesdosis: 3,5 - 7 mg (vorsichtige Dosiserhöhung)
      • mit gleichzeitiger Anwendung von mäßigen CYP3A4-Hemmern
        • Tagesdosis: 3,5 mg
      • mit gleichzeitiger Anwendung von starken CYP3A4-Hemmern
        • zu vermeiden
    • mäßig
      • ohne gleichzeitige Anwendung von mäßigen oder starken CYP3A4-Hemmern
        • Tagesdosis: 3,5 mg (vorsichtige Dosiserhöhung)
      • mit gleichzeitiger Anwendung von mäßigen CYP3A4-Hemmern
        • zu vermeiden
      • mit gleichzeitiger Anwendung von starken CYP3A4-Hemmern
        • kontraindiziert
    • schwer
      • kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • es liegen keine Daten vor

Indikation

  • symptomatische Behandlung von erhöhter Harnfrequenz und / oder imperativem Harndrang und / oder Dranginkontinenz bei Erwachsenen, wie sie bei dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Desfesoterodin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Desfesoterodin, Fesoterodin
  • Harnretention
  • Magenretention
  • nicht ausreichend behandeltes oder unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • Myasthenia gravis
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse C)
  • gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A4-Hemmern bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung
  • schwere Colitis ulcerosa
  • toxisches Megakolon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Desfesoterodin /Barbiturate
Desfesoterodin /Johanniskraut
Desfesoterodin /Carbamazepin
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Desfesoterodin /Hydantoine
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
Desfesoterodin /Nefazodon
Anticholinergika /Pridinol
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Desfesoterodin /HIV-Protease-Inhibitoren
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Desfesoterodin /Grapefruit
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Desfesoterodin /Rifamycine
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Desfesoterodin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Desfesoterodin /Cinacalcet
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Desfesoterodin /Verapamil
Cannabinoide /Anticholinergika
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Desfesoterodin /Chinidin
Desfesoterodin /Bupropion
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Anticholinergika /Amantadin
Desfesoterodin /Diltiazem
Desfesoterodin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WDesfesoterodin succinat7 mg
=Desfesoterodin5.2 mg
HAvicel PH 101+
HCellulose, mikrokristallin+
HGlycerol 85%+
HHypromellose 2208+
HHypromellose 2910+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HLactose 1-Wasser11.175 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPovidon 25+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 83.4 € Retard-Tabletten
56 Stück 54.97 € Retard-Tabletten
28 Stück 34.24 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.