Vectibix 20 mg/ml Konz.z.Herst.e.Infusionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: Panitumumab)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Panitumumab |
---|---|
Hersteller | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
Darreichungsform | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1X5 Milliliter: 621.7€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat) enthält 20 mg Panitumumab
- Behandlung von Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC, metastatic colorectal cancer) mit RAS-Wildtyp
- 6 mg Panitumumab / kg KG 1mal / 2 Wochen
- Dosisanpassung aufgrund von Hautreaktionen
- erstmaliges Auftreten von Hautsymptomen >= Grad 3 (schwer oder lebensbedrohlich)
- 1 oder 2 Dosen aussetzen
- bei Besserung (Hautsymptome < Grad 3): Fortsetzen der Infusion mit 100 % der Anfangsdosis
- keine Besserung (Hautsymptome >= Grad 3): Behandlung absetzen
- zweites Auftreten von Hautsymptomen >= Grad 3 (schwer oder lebensbedrohlich)
- 1 oder 2 Dosen aussetzen
- bei Besserung (Hautsymptome < Grad 3): Fortsetzen der Infusion mit 80 % der Anfangsdosis
- keine Besserung (Hautsymptome >= Grad 3): Behandlung absetzen
- drittes Auftreten von Hautsymptomen >= Grad 3 (schwer oder lebensbedrohlich)
- 1 oder 2 Dosen aussetzen
- bei Besserung (Hautsymptome < Grad 3): Fortsetzen der Infusion mit 60 % der Anfangsdosis
- keine Besserung (Hautsymptome >= Grad 3): Behandlung absetzen
- viertes Auftreten von Hautsymptomen >= Grad 3 (schwer oder lebensbedrohlich)
- Behandlung absetzen
- erstmaliges Auftreten von Hautsymptomen >= Grad 3 (schwer oder lebensbedrohlich)
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- kein relevanter Nutzen für diese Indikation in dieser Altersgruppe
- ältere Patienten
- keine klin. Daten, die Dosisanpassungen unterstützen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
- eingeschränkte Leberfunktion
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
Indikation
- Behandlung von Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC, metastatic colorectal cancer) mit RAS-Wildtyp
- in der Erstlinientherapie in Kombination mit FOLFOX oder FOLFIRI
- in der Zweitlinientherapie in Kombination mit FOLFIRI bei Patienten, die in der Erstlinientherapie eine Fluoropyrimidinhaltige Chemotherapie erhalten haben (ausgenommen Irinotecan)
- als Monotherapie nach Versagen von Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-haltigen Chemotherapieregimen
- Hinweis
- Nachweis des RAS-Wildtyp-Status vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel erforderlich
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Panitumumab - invasiv- Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer oder lebensbedrohlicher Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Panitumumab
- interstitielle Pneumonie
- Lungenfibrose
- Kombination mit Oxaliplatin-haltiger Chemotherapie bei Patienten mit RAS-mutiertem mCRC oder bei unbekanntem RAS-mCRC-Status kontraindiziert
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Antineoplastische Mittel /PARP-InhibitorenBrivudin /Immunsuppressiva
EGFR-Antikörper, monoklonale /Bevacizumab
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
mittelschwer
Immunsuppressiva /Imiquimodgeringfügig
Tamoxifen /Antineoplastische MittelStreptozocin /Immunsuppressiva
Zusammensetzung
W | Panitumumab | 20 mg |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Natrium acetat 3-Wasser | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 3.45 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | 0.15 mmol |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Kaliumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1X5 Milliliter | 621.7 € | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1X5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.