Niwinas 360 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen Fachinfo
(Wirkstoffe: DesmopressinDesmopressin acetat 3-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Desmopressin |
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Hersteller | INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH |
Darreichungsform | Loesung zum Einnehmen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 15 Milliliter: 62.43€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Behandlung des Diabetes insipidus centralis:
- Erwachsene und Kinder
- Die Anfangsdosis sollte bei Erwachsenen und Kindern bei dreimal täglich 90 Mikrogramm (0,25 ml) liegen. Beim Diabetes insipidus centralis sollte die Dosierung individuell angepasst werden, aber die klinische Erfahrung hat gezeigt, dass die gesamte Tagesdosis normalerweise im Bereich zwischen 180 Mikrogramm (0,5 ml) und 1080 Mikrogramm (3 ml) Desmopressin liegt. Danach sollte das Dosierungsschema dem Ansprechen des Patienten angepasst werden. Die Erhaltungsdosis der meisten Patienten liegt bei dreimal täglich 90 - 180 Mikrogramm (0,25 - 0,5 ml).
- Bei Anzeichen von Wasserretention bzw. Hyponatriämie (Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme, und in schweren Fällen Krampfanfälle) muss die Behandlung abgebrochen und die Dosierung angepasst werden.
- Erwachsene und Kinder
- Primäre Enuresis nocturna:
- Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 180 Mikrogramm Desmopressin (0,5 ml) vor dem Schlafengehen. Bei nicht ausreichendem Therapieerfolg kann die Dosis bis auf 360 Mikrogramm (1 ml) gesteigert werden.
- Niwinas® 360 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen wird für einen Behandlungszeitraum bis zu 3 Monaten empfohlen. In der Langzeitbehandlung sollte alle drei Monate eine behandlungsfreie Woche eingelegt werden, um zu sehen, ob eine Spontanheilung eingetreten ist.
- Die Flüssigkeitsaufnahme sollte kontrolliert werden.
- Bei Symptomen oder Anzeichen von Wasserretention bzw. Hyponatriämie (Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme, und in schweren Fällen Krampfanfälle) muss die Behandlung unterbrochen werden, bis der Patient wieder genesen ist. Bei Wiederaufnahme der Behandlung muss die Flüssigkeitszufuhr streng kontrolliert werden.
- Wird die gewünschte klinische Wirkung nach 4 Wochen Dosistitration nicht erzielt, sollte die Behandlung beendet werden.
- Die Behandlung von älteren Patienten (>/= 65 Jahre) muss aufgrund des erhöhten Risikos einer Hyponatriämie engmaschig überwacht werden. Die Natriumserumspiegel sollten vor Behandlungsbeginn und drei Tage nach Beginn der Behandlung bzw. bei jeder Erhöhung der Dosis und während einer Langzeitbehandlung in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
- Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren
Indikation
- Niwinas® 360 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen ist indiziert zur Behandlung des Diabetes insipidus centralis und zur Behandlung der primären Enuresis nocturna bei Patienten (über 5 Jahren) mit normaler Fähigkeit, Urin zu konzentrieren.
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Psychogene oder habituelle Polydipsie
- Bestehende oder Verdacht auf Herzinsuffizienz
- Hyponatriämie oder eine Prädisposition zur Hyponatriämie
- Zustände, die eine gleichzeitige Behandlung mit Diuretika erforderlich machen
- Mäßige bis schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min)
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH) - ein Krankheitsbild, bei dem eine übermäßig hohe ADH-Produktion auftritt.
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Vasopressoren /Chloroprocainmittelschwer
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklischeVasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Vasopressin und Analoge /Clofibrat
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Vasopressin und Analoge /Tolvaptan
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
geringfügig
ZNS-Stimulanzien /DesmopressinDesmopressin /Oxytocin
Vasopressin und Analoge /Heparine
Vasopressin und Analoge /Ethanol
Desmopressin /Loperamid
Vasopressin und Analoge /Lithium
Desmopressin /Phenothiazine
unbedeutend
Vasopressin und Analoge /DemeclocyclinZusammensetzung
W | Desmopressin acetat 3-Wasser | 400 µg |
= | Desmopressin | 360 µg |
H | Methyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz | 2.1 mg |
H | Propyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz | 0.22 mg |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, gereinigt | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Natriumspiegel | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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15 Milliliter | 62.43 € | Loesung zum Einnehmen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
15 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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