Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ramipril und Amlodipin
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 35.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie bei Erwachsenen
    • 1 Hartkapsel (5 mg Ramipril plus 5 mg Amlodipin) / Tag
    • max. Tagesdosis: 10 mg Ramipril plus 10 mg Amlodipin
    • nicht zur Initialtherapie einer Hypertonie geeignet
    • Patienten individuell auf die Einzelkomponenten Amlodipin und Ramipril einstellen, abhängig
      • vom Profil des Patienten und
      • von der Blutdruckkontrolle
    • bei erforderlicher Dosisanpassung:
      • Dosierungsschema individuell für die Einzelkomponenten festlegen
      • wenn der Patient auf dieses eingestellt ist, kann auf dieses Arzneimittel (fixe Wirkstoffkombination) umgestellt werden
    • Niereninsuffizienz
      • individuelle Dosisanpassung durch getrenntes Einstellen der Ramipril- und Amlodipin-Komponente erforderlich (um optimale Anfangs- und Erhaltungsdosis zu ermitteln)
      • Hämodialyse
        • Ramipril
          • ist kaum dialysierbar
          • Arzneimittel einige Stunden nach Durchführung einer Hämodialyse einnehmen
        • Amlodipin
          • ist nicht dialysierbar
          • Anwendung mit besonderer Vorsicht
      • während der Behandlung: Nierenfunktion und Serumkaliumspiegel kontrollieren
        • falls sich die Nierenfunktion verschlechtert:
          • Behandlung mit der fixen Wirkstoffkombination abbrechen
          • stattdessen die Einzelkomponenten in entsprechend angepasster Dosierung verabreichen
    • Leberinsuffizienz
      • max. Tagesdosis: 2,5 mg Ramipril
    • ältere Patienten
      • niedrigere Anfangsdosis empfohlen
      • Vorsicht bei Dosissteigerung
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Dosierungsempfehlung möglich
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht

Indikation

  • zur Behandlung der Hypertonie bei Erwachsenen
  • Hinweis:
    • angezeigt als Substitutionstherapie bei Patienten, deren Blutdruck bei gleichzeitiger Gabe von Ramipril und Amlodipin als Einzeltabletten in gleicher Dosisstärke wie im Kombinationspräparat ausreichend eingestellt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ramipril und Amlodipin - peroral
  • die Kombination betreffend:
    • Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin- Converting-Enzyme), Amlodipin, andere Dihydropyridin-Derivate
    • gleichzeitige Anwendung der Kombination Ramipril und Amlodipin mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert
  • die Ramipril-Komponente betreffend:
    • Angioödeme in der Vorgeschichte (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem aufgrund der Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRAs))
    • extrakorporale Behandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt
    • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
    • 2. und 3. Schwangerschaftstrimester
    • hypotensive oder hämodynamisch instabile Patienten
  • die Amlodipin-Komponente betreffend:
    • schwere Hypotonie
    • Schock (einschließlich kardiogener Schock)
    • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. höhergradige Aortenstenose)
    • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sacubitril /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Calcium-Antagonisten /Dantrolen

geringfügig

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Amifostin /Calcium-Antagonisten
ACE-Hemmer /Heparine
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Biguanide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Estramustin
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Eliglustat /Amlodipin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Amlodipin /Verapamil
Amlodipin /Diltiazem
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Telotristat
Amifostin /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
ACE-Hemmer /Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Amlodipin /Corticosteroide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dobutamin /ACE-Hemmer
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

unbedeutend

ACE-Hemmer /Capsaicin

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.95 mg
=Amlodipin5 mg
WRamipril5 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium stearylfumarat+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 47.83 € Hartkapseln
60 Stück 35.91 € Hartkapseln
30 Stück 25.67 € Hartkapseln
50 Stück 32.68 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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