Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ramipril und Amlodipin
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 37.24€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie bei Erwachsenen
    • 1 Hartkapsel (5 mg Ramipril plus 5 mg Amlodipin) / Tag
    • max. Tagesdosis: 10 mg Ramipril plus 10 mg Amlodipin
    • nicht zur Initialtherapie einer Hypertonie geeignet
    • Patienten individuell auf die Einzelkomponenten Amlodipin und Ramipril einstellen, abhängig
      • vom Profil des Patienten und
      • von der Blutdruckkontrolle
    • bei erforderlicher Dosisanpassung:
      • Dosierungsschema individuell für die Einzelkomponenten festlegen
      • wenn der Patient auf dieses eingestellt ist, kann auf dieses Arzneimittel (fixe Wirkstoffkombination) umgestellt werden
    • Niereninsuffizienz
      • individuelle Dosisanpassung durch getrenntes Einstellen der Ramipril- und Amlodipin-Komponente erforderlich (um optimale Anfangs- und Erhaltungsdosis zu ermitteln)
      • Hämodialyse
        • Ramipril
          • ist kaum dialysierbar
          • Arzneimittel einige Stunden nach Durchführung einer Hämodialyse einnehmen
        • Amlodipin
          • ist nicht dialysierbar
          • Anwendung mit besonderer Vorsicht
      • während der Behandlung: Nierenfunktion und Serumkaliumspiegel kontrollieren
        • falls sich die Nierenfunktion verschlechtert:
          • Behandlung mit der fixen Wirkstoffkombination abbrechen
          • stattdessen die Einzelkomponenten in entsprechend angepasster Dosierung verabreichen
    • Leberinsuffizienz
      • max. Tagesdosis: 2,5 mg Ramipril
    • ältere Patienten
      • niedrigere Anfangsdosis empfohlen
      • Vorsicht bei Dosissteigerung
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Dosierungsempfehlung möglich
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht

Indikation

  • zur Behandlung der Hypertonie bei Erwachsenen
  • Hinweis:
    • angezeigt als Substitutionstherapie bei Patienten, deren Blutdruck bei gleichzeitiger Gabe von Ramipril und Amlodipin als Einzeltabletten in gleicher Dosisstärke wie im Kombinationspräparat ausreichend eingestellt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ramipril und Amlodipin - peroral
  • die Kombination betreffend:
    • Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin- Converting-Enzyme), Amlodipin, andere Dihydropyridin-Derivate
    • gleichzeitige Anwendung der Kombination Ramipril und Amlodipin mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert
  • die Ramipril-Komponente betreffend:
    • Angioödeme in der Vorgeschichte (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem aufgrund der Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRAs))
    • extrakorporale Behandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt
    • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
    • 2. und 3. Schwangerschaftstrimester
    • hypotensive oder hämodynamisch instabile Patienten
  • die Amlodipin-Komponente betreffend:
    • schwere Hypotonie
    • Schock (einschließlich kardiogener Schock)
    • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. höhergradige Aortenstenose)
    • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sacubitril /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Grapefruit

mittelschwer

Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid

geringfügig

ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
ACE-Hemmer /Heparine
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Insulin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Estramustin
Eliglustat /Amlodipin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Nitrate
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Amlodipin /Verapamil
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Amlodipin /Diltiazem
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Amifostin /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Telotristat
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
ACE-Hemmer /Diuretika
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Amlodipin /Corticosteroide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dobutamin /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

unbedeutend

ACE-Hemmer /Capsaicin

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.95 mg
=Amlodipin5 mg
WRamipril5 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium stearylfumarat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 50.59 € Hartkapseln
60 Stück 37.24 € Hartkapseln
30 Stück 25.85 € Hartkapseln
50 Stück 33.59 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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