Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ivabradin
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 42.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
    • Erwachsene
      • Entscheidung über den Behandlungsbeginn oder eine Dosistitration sollte mit wiederholten Messungen der Herzfrequenz, EKG oder einer ambulanten 24-Stunden-Überwachung einhergehen
      • Anfangsdosis: max. 5 mg Ivabradin 2mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional, nach 3 - 4 Wochen, wenn Anfangsdosis gut vertragen wird und Herzfrequenz in Ruhe über 60 bpm bleibt
        • bei Patienten, die 2,5 mg 2mal / Tag oder 5 mg 2mal / Tag erhalten: auf die nächsthöhere Dosis
      • max. Erhaltungsdosis: 7,5 mg Ivabradin 2mal / Tag
      • Absetzen der Behandlung
        • falls keine Verbesserung der Angina pectoris-Symptome nach 3-monatiger Behandlung eintritt
      • Absetzen der Behandlung ebenfalls in Erwägung ziehen
        • bei nur eingeschränkter symptomatischer Verbesserung
        • falls keine klinisch relevante Reduktion der Herzfrequenz in Ruhe nach 3-monatiger Behandlung eintritt
      • Herzfrequenz < 50 bpm / Min. in Ruhe oder bradykarde Symptome während der Behandlung
        • schrittweise Dosisreduktion auf 2,5 mg 2mal / Tag
        • falls Herzfrequenz weiterhin < 50 bpm bleibt oder Symptome einer Bradykardie weiterhin anhalten
          • Therapieunterbrechung
  • chronische Herzinsuffizienz
    • Therapiebeginn nur bei Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz
    • initial: 5 mg Ivabradin 2mal / Tag
    • falls Ruheherzfrequenz nach 2-wöchiger Therapie dauerhaft > 60 bpm
      • Dosiserhöhung, optional, auf 7,5 mg 2mal / Tag
    • Ruheherzfrequenz nach 2-wöchiger Therapie dauerhaft < 50 bpm oder bradykarde Symptome
      • Dosisreduktion auf 2,5 mg 2mal / Tag
    • falls Herzfrequenz 50 - 60 bpm
      • Dosis von 5 mg 2mal / Tag beibehalten
    • Ruheherzfrequenz dauerhaft < 50 bpm oder bradykarde Symptome
      • Patienten, welche 7,5 mg 2mal / Tag oder 5 mg 2mal / Tag erhalten
        • Dosisreduktion, schrittweise auf die nächst niedrigere Dosis
    • falls die Ruheherzfrequenz > 60 bpm steigt und dauerhaft über diesem Wert bleibt
      • Patienten, welche 2,5 mg 2mal / Tag oder 5 mg 2mal / Tag erhalten
        • Dosiserhöhung zur nächst höheren Dosis
    • falls Herzfrequenz dauerhaft < 50 bpm bleibt oder die Symptome einer Bradykardie bestehen bleiben
      • Therapieunterbrechung

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (>/= 75 Jahre)
    • geringere Anfangsdosis vor einer schrittweisen Erhöhung in Betracht ziehen
    • 2,5 mg 2mal / Tag
  • Patienten mit Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance > 15 ml / Min.
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min .
      • keine Daten, deswegen Anwendung unter Vorsicht
  • Patienten mit Leberfunktionsstörung
    • leicht: keine Dosisanpassung erforderlich
    • mäßig: Vorsicht geboten
    • schwer: kontraindiziert (keine Daten; mit einem starken Anstieg des Wirkstoffspiegels ist zu rechnen)
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von >/= 70 Schlägen / Minute (bpm)
    • bei einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder wenn Betablocker kontraindiziert sind, oder
    • in Kombination mit Betablockern, bei unzureichender Einstellung mit einer optimalen Betablockerdosis
  • Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz >/= 75 Schläge / Min. (bpm)
    • in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker
    • oder wenn Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ivabradin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ivabradin
  • Herzfrequenz im Ruhezustand unter 70 Schläge pro Minute vor der Behandlung
  • kardiogener Schock
  • akuter Myokardinfarkt
  • schwere Hypotonie ( < 90 / 50 mmHg)
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • SA-Block
  • instabile oder akute Herzinsuffizienz
  • Herzschrittmacher-Abhängigkeit (Herzfrequenz wird ausschließlich durch den Schrittmacher erzeugt)
  • instabile Angina pectoris
  • AV-Block 3. Grades
  • Kombination mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie
    • Antimykotika vom Azoltyp: Ketoconazol, Itraconazol
    • Makrolid-Antibiotika: Clarithromycin, Erythromycin per os, Josamycin, Telithromycin
    • HIV-Proteaseinhibitoren: Nelfinavir, Ritonavir
    • Nefazodon
  • Kombination mit Verapamil oder Diltiazem (moderate CYP3A4-Inhibitoren mit herzfrequenzsenkenden Eigenschaften)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Ivabradin /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Ivabradin /S1P-Modulatoren
Ivabradin /CYP3A4-Induktoren
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /Grapefruit
Ivabradin /Johanniskraut
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke

geringfügig

Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

WIvabradin hydrochlorid5.39 mg
=Ivabradin5 mg
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose45.36 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HMaltodextrin+
HPropylenglycol+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 18.94 € Filmtabletten
14 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
98 Stück 42.92 € Filmtabletten
56 Stück 29.2 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.