Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen
Hersteller BB FARMA S.R.L.
Darreichungsform Durchstechflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20X1 Stück: 584.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält jeweils 25 µg der folgenden 23 Pneumokokken-Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F

  • aktive Immunisierung gegen Krankheiten, die durch die im Impfstoff enthaltenen Pneumokokken-Serotypen hervorgerufen werden
    • Erstimpfung
      • Erwachsene und Kinder >/= 2 Jahre
        • 1 Impfdosis zu 0,5 ml, i.m. oder s.c.
      • Kinder < 2 Jahre
        • Anwendung nicht empfohlen
        • Verträglichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs nicht untersucht; Antikörperantwort in dieser Altersgruppe nur schwach
      • Sonderfälle
        • möglichst nicht später als 2 Wochen vor der Durchführung einer elektiven Splenektomie oder dem Beginn einer Chemotherapie bzw. einer anderen immunsuppressiven Behandlung verabreichen
        • Verabreichung während einer Chemo- oder Bestrahlungstherapie vermeiden
        • Impfung frühestens 3 Monate nach deren Therapieende (Chemo- und / oder Bestrahlungstherapie)
        • bei Patienten, die hoch dosiert oder über einen längeren Zeitraum immunsuppressiv behandelt wurden, kann ein noch größerer Abstand angemessen sein
        • Personen mit asymptomatischer oder symptomatischer HIV-Infektion baldmöglichst nach Bestätigung der Diagnose impfen
    • Wiederholungsimpfungen
      • 1 Impfdosis zu 0,5 ml, i.m. oder s.c.
      • Zeitpunkt der Wiederholungsimpfungen s. offizielle Impfempfehlungen
      • Informationen zur Immunantwort nach Wiederholungsimpfungen s. Fachinformation
      • Wiederholungsimpfungen in einem geringeren Abstand als 3 Jahre sollten nicht erfolgen (erhöhtes Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen)
      • die Rate der Lokalreaktionen, und bei Personen >/= 65 Jahre die Rate einiger systemischer Reaktionen, war nach Wiederholungsimpfungen häufiger als nach der Erstimpfung, wenn die Impfdosen in einem Abstand von 3 - 5 Jahren verabreicht wurden
      • über die Anwendung von mehr als 2 Dosen des Impfstoffs stehen nur sehr begrenzt klinische Daten zur Verfügung
      • Erwachsene
        • gesunde Erwachsene sollten nicht routinemäßig erneut geimpft werden
        • Wiederholungsimpfungen bei Personen mit erhöhtem Risiko für schwere Pneumokokken-Erkrankungen in Erwägung ziehen, wenn deren letzte Pneumokokken-Impfung länger als 5 Jahre zurückliegt oder von denen bekannt ist, dass ihre Pneumokokken-Antikörperkonzentrationen schnell abfallen
        • Gefahr, an einer Pneumokokken-Erkrankung zu sterben, ist bei bestimmten Personengruppen (z. B. bei Personen mit Asplenie) besonders groß
        • für diese Personen Wiederholungsimpfungen im Abstand von 3 Jahren in Erwägung ziehen
      • Kinder
        • gesunde Kinder sollten nicht routinemäßig erneut geimpft werden
      • Kinder >/= 10 Jahre
        • Wiederholungsimpfungen entsprechend den Empfehlungen für Erwachsene in Erwägung ziehen
      • Kinder 2 - 10 Jahre
        • Wiederholungsimpfungen im Abstand von 3 Jahren nur bei Kindern in Betracht ziehen, die besonders durch eine Pneumokokken-Infektion gefährdet sind (z.B. bei nephrotischem Syndrom, Asplenie oder Sichelzellenanämie)

Indikation

  • aktive Immunisierung gegen Krankheiten, die durch die im Impfstoff enthaltenen Pneumokokken-Serotypen hervorgerufen werden
    • Impfstoff für Personen ab dem vollendeten 2. Lebensjahr empfohlen, die ein erhöhtes Risiko haben, an einer Pneumokokken-Infektion zu erkranken oder zu sterben (Risikogruppen: siehe STIKO)
  • Hinweis
    • Impfstoff schützt nicht gegen akute Otitis media, Sinusitis oder andere weit verbreitete Infektionen der oberen Atemwege

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen die Impfstoffbestandteile
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WPneumokokken Polysaccharid Impfstoff, 23-valent0.575 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 10.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 10A0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 11A0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 12F0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 140.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 15B0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 17F0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19A0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 200.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 22F0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 33F0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 20.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 30.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 40.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 50.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 80.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9N0.025 mg
=Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C0.025 mg
HNatrium chlorid+
HPhenol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 78.04 € Durchstechflaschen
10X1 Stück 389.97 € Durchstechflaschen
20X1 Stück 584.94 € Durchstechflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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