SPIRIVA Respimat 2.5 ug Lösung zur Inhalation Fachinfo
(Wirkstoffe: Tiotropium bromid 1-WasserTiotropium Kation)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tiotropiumbromid |
---|---|
Hersteller | 1 0 1 Carefarm GmbH |
Darreichungsform | Inhalationsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 4.0 Milliliter: 64.7€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: die abgegebene Dosis beträgt 2,5 µg Tiotropium / Hub, entsprechend 3,124 µg Tiotropiumbromid-Monohydrat
- chronische obstruktive Lungenerkrankung
- 2 Hübe (5 µg) Tiotropium 1mal / Tag; jeweils zur gleichen Tageszeit
- empfohlene Dosis nicht überschreiten
- Behandlungsdauer: Langzeitbehandlung
- Asthma
- nicht als Monotherapie
- 2 Hübe (5 µg) Tiotropium 1mal / Tag; jeweils zur gleichen Tageszeit
- empfohlene Dosis nicht überschreiten
- Behandlungsdauer:
- Langzeitbehandlung
- bei Asthma voller Nutzen erst nach mehreren Anwendungen
- Erwachsene mit schwerem Asthma
- Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (>/= 800 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und mind. einem Controller (Dauermedikament zur Langzeitkontrolle)
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche
- Asthma
- Patienten 6 - 17 Jahre
- 2 Hübe (5 µg) Tiotropium 1mal / Tag; jeweils zur gleichen Tageszeit
- Patienten 12 - 17 Jahre mit schwerem Asthma
- Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (> 800 - 1600 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und einem Controller (Dauermedikament zur Langzeitkontrolle)
- oder Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (400 - 800 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und 2 Controllern
- Patienten 6 - 11 Jahre mit schwerem Asthma
- Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (> 400 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und einem Controller (Dauermedikament zur Langzeitkontrolle)
- oder Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (200 - 400 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und 2 Controllern
- Patienten 6 - 17 Jahre mit mittelgradigem Asthma
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- keine Dosierungsempfehlung
- Patienten < 6 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- keine Dosierungsempfehlung
- Patienten 6 - 17 Jahre
- COPD
- Patienten < 18 Jahre
- kein relevanter Nutzen
- Patienten < 18 Jahre
- zystische Fibrose (Mukoviszidose)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- Asthma
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
- mittlere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance </= 50 ml / min)
- Anwendung nur dann, wenn der zu erwartende Nutzen ein potenzielles Risiko überwiegt
- schwere Nierenfunktionsstörung
- keine Langzeiterfahrungen
- Leberinsuffizienz
- keine Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- COPD
- dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Befreiung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung
- Asthma
- zusätzlicher dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator bei Patienten ab 6 Jahren mit schwerem Asthma, die im Vorjahr mindestens eine schwere Exazerbation erfahren haben
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tiotropiumbromid - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Tiotropium(bromid), Atropin oder eines seiner Derivate, z.B. lpratropium oder Oxitropium
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklischeNeuroleptika /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol
geringfügig
Anticholinergika /OpioideCholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Glycopyrronium /LAMA
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifampridin /Anticholinergika
Anticholinergika /Fingolimod
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Zusammensetzung
W | Tiotropium bromid 1-Wasser | 3.124 µg |
= | Tiotropium Kation | 2.5 µg |
H | Benzalkonium chlorid | 1.1 µg |
H | Dinatrium edetat | + |
H | Salzsäure 3,6% | + |
H | Wasser, gereinigt | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Anticholinerger Effekt | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
4.0 Milliliter | 64.7 € | Inhalationsloesung |
3X4.0 Milliliter | 173.51 € | Inhalationsloesung |
2X4.0 Milliliter | 123.57 € | Inhalationsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
4.0 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
3X4.0 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
2X4.0 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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