Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vinorelbin
Hersteller Vitane Pharma GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Milliliter: 198.44€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung des nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Stadium 3 oder 4), Monotherapie bei Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs (Stadium 4)
    • Erwachsene
      • Monotherapie
        • 25 - 30 Vinorelbin mg / m2 Körperoberfläche (KOF) 1mal / Woche
      • Kombinationen mit anderen Zytostatika
        • übliche Dosis (25 - 30 mg / m2 KOF) i.d.R. beibehalten,
        • Häufigkeit der Behandlung reduzieren entsprechend den Behandlungsprotokollen, die sich in der Therapie der Erkrankung als wirksam erwiesen haben,
          • z. B. Tag 1 und 5 jede 3. Woche oder
          • Tag 1 und 8 jede 3. Woche
      • Dosierungsänderungen
        • engmaschige hämatologische Kontrolle
        • ggf. toxizitätsbedingte Modifizierung der Dosis notwendig
      • Behandlungsdauer
        • vom Arzt festgelegt
        • abhängig vom Zustand des Patienten und dem gewählten Therapieschema

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Anhaltspunkte für signifikante Unterschiede im Hinblick auf die Ansprechrate
    • bei manchen dieser Patienten kann allerdings eine höhere Empfindlichkeit nicht ausgeschlossen werden
    • altersbedingte Änderungen der Pharmakokinetik von Vinorelbin nicht bekannt
  • Niereninsuffizienz
    • keine pharmakokinetisch begründete Notwendigkeit für Dosisreduktion (lediglich geringfügige renale Ausscheidung)
  • Leberinsuffizienz
    • moderat - schwer
      • Pharmakokinetik von Vinorelbin unverändert
      • Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz: Dosisreduktion auf 20 mg / m2 KOF sowie engmaschige hämatologische Kontrollen empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung des nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Stadium 3 oder 4)
  • Monotherapie bei Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs (Stadium 4), bei denen eine Behandlung mit einer anthrazyklin- und taxanhaltigen Chemotherapie versagt hat oder nicht angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vinorelbin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Vinorelbin oder andere Vinca-Alkaloide
  • intrathekale Anwendung
  • schwere bestehende oder kürzlich vorangegangene Infektion (innerhalb der vergangenen 2 Wochen)
  • Neutropenie (neutrophile Granulozyten < 1500/mm3 )
  • Thrombozytopenie (Thrombozyten < 75000/mm3 )
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • schwere Leberinsuffizienz, die nicht mit der Krebserkrankung im Zusammenhang steht
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine effektive Methode der Empfängnisverhütung anwenden
  • Kombination mit einer Gelbfieberimpfung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Vinca-Alkaloide /HIV-Protease-Inhibitoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Vinca-Alkaloide /Johanniskraut
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Abatacept /Immunsuppressiva
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Enzalumatid
Vinca-Alkaloide /Rifampicin
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Streptozocin /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Vinca-Alkaloide /Cobicistat
Vinca-Alkaloide /Idelalisib
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WVinorelbin tartrat13.85 mg
=Vinorelbin10 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Milliliter 198.44 € Infusionsloesungs-Konzentrat
1 Milliliter 55.01 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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