Fachinformation

ATC Code / ATC Name Moxifloxacin
Hersteller Micro Labs GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 120 Stück: 369.08€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung bakterieller Infektionen, hervorgerufen durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger
    • 1 Filmtablette (400 mg Moxifloxacin) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • akute Exazerbation chronischer Bronchitis: 5 - 10 Tage
      • ambulant erworbene Pneumonie: 10 Tage
      • akute bakterielle Sinusitis: 7 Tage
      • leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens: 14 Tage
      • sequentielle (intravenöse gefolgt von einer oralen) Therapie
        • in klinischen Studien mit einer sequentiellen Therapie wechselten die meisten Patienten innerhalb von 4 Tagen (ambulant erworbene Pneumonie) oder 6 Tagen (komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen) von einer intravenösen zu einer oralen Therapie
        • empfohlene Gesamtdauer der intravenösen und oralen Behandlung:
          • ambulant erworbene Pneumonie: 7 - 14 Tage
          • komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen: 7 - 21 Tage
    • die empfohlene Dosis (400 mg 1mal / Tag) und die für die jeweilige Indikation angegebene Behandlungsdauer sollten nicht überschritten werden
    • beeinträchtigte Nierenfunktion:
      • leicht bis stark eingeschränkte Nierenfunktion oder Dialysepatienten (Hämodialyse oder kontinuierlich ambulante Peritonealdialyse): keine Dosisanpassung erforderlich
    • beeinträchtigte Leberfunktion:
      • keine ausreichenden Erfahrungen vorhanden
    • ältere Patienten oder Patienten mit geringem Körpergewicht:
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
      • kontraindiziert
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Indikation

  • Behandlung folgender bakterieller Infektionen bei Patienten (>/= 18 Jahre), hervorgerufen durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger
    • akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert)
    • akute Exazerbation der chronischen Bronchitis (entsprechend diagnostiziert)
    • ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
    • leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d. h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließl. Salpingitis und Endometritis) ohne einen assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess
  • abschließende Behandlung bei Patienten, die unter der Initialtherapie mit intravenösem Moxifloxacin in den folgenden Anwendungsgebieten eine Besserung gezeigt haben:
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen
  • Hinweis:
    • Anwendung nur, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben
    • nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen
      • aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von Neisseria gonorrhoeae Kombination mit weiterem geeigneten Antibiotikum (z. B. Cephalosporin), es sei denn Moxifloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae können ausgeschlossen werden
    • nicht zur Initialtherapie von Haut- und Weichgewebeinfektionen oder schwerer, ambulant erworbener Pneumonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Moxifloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin oder andere Chinolone
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Patienten unter 18 Jahre
  • Sehnenerkrankungen /-schäden infolge einer Chinolontherapie in der Anamnese / Vorgeschichte
  • angeborene oder dokumentierte erworbene QT-Intervallverlängerungen
  • Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere bei unkorrigierter Hypokaliämie
  • klinisch relevante Bradykardie
  • klinisch relevante Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Auswurffraktion
  • symptomatische Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte
  • gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern
  • eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh C)
  • Patienten mit einem Transaminasen-Anstieg > 5-fach des oberen Normwertes

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Methadon /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Gyrase-Hemmer /Nahrung, Kationen polyvalente
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika

geringfügig

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Regorafenib /Antibiotika
Coffein /Gyrase-Hemmer

Zusammensetzung

WMoxifloxacin hydrochlorid436.33 mg
=Moxifloxacin400 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose73.3 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HOpadry 02 F 540000, pink+
=Hypromellose+
=Titan dioxid+
=Macrogol 4000+
=Eisen (III) oxid+
=Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
7 Stück 24.49 € Filmtabletten
30 Stück 96.63 € Filmtabletten
5 Stück 20.63 € Filmtabletten
120 Stück 369.08 € Filmtabletten
10 Stück 30.37 € Filmtabletten
14 Stück 38.27 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
7 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
120 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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