Fachinformation

ATC Code / ATC Name Formoterol, Glycopyrroniumbromid und Beclometason
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Dosieraerosol
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 268.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede abgegebene Dosis enthält 87 µg Beclometasondipropionat (Ph.Eur.), 5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) und 9 µg Glycopyrronium (als 11 µg Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.))

 

  • Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
    • empfohlene Dosis: 2 Inhalationen 2mal / Tag
    • max. Dosis: 2 Inhalationen 2mal / Tag

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nierenfunktionsstörung
    • leicht bis mittelschwer
      • Anwendung in der empfohlenen Dosis
    • schwer oder dialysepflichtige terminale Niereninsuffizienz insbesondere mit starker Abnahme des Körpergewichts einhergehend
      • Anwendung nur erwägen, wenn erwarteter Nutzen das mögliche Risiko überwiegt
  • Leberfunktionsstörung
    • Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden
    • keine relevanten Daten bei schwerer Leberfunktionsstörung
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • kein relevanter Nutzen

Indikation

  • Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die mit folgenden Kombinationen nicht richtig eingestellt sind:
    • inhalatives Kortikosteroid und langwirksamer Beta-2-Agonist
    • langwirksamer Beta-2-Agonist und langwirksamer Muskarin-Antagonist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol, Glycopyrroniumbromid und Beclometason - pulmonal

Kombination aus Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat und Glycopyrronium

  • Überempfindlichkeit gegen Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat und/oder Glycopyrronium(bromid)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cladribin /Corticosteroide
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Anticholinergika /Pridinol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Glycopyrronium /Corticosteroide
Anticholinergika /Chinidin
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Anticholinergika /Opioide
Topiramat /Glycopyrronium
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Corticosteroide /Laxanzien
Atezolizumab /Corticosteroide
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Fingolimod
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Amifampridin /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal
Corticosteroide /Amphotericin B

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WBeclometason dipropionat100 µg
=Beclometason78.48 µg
=Beclometason dipropionat (Mundstück)87 µg
WFormoterol fumarat 2-Wasser6 µg
=Formoterol4.91 µg
=Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück)5 µg
WGlycopyrronium bromid12.5 µg
=Glycopyrronium Kation10 µg
=Glycopyrronium Kation (Mundstück)9 µg
HEthanol+
HNorfluran+
HSalzsäure, konzentriert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 96.58 € Dosieraerosol
3 Stück 268.17 € Dosieraerosol
2 Stück 182.3 € Dosieraerosol

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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