Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydrocortison
Hersteller DIURNAL LIMITED
Darreichungsform Granulat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 469.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen (ab der Geburt bis < 18 Jahre)
    • Dosisanpassung, individuell, abhängig vom Ansprechen des Patienten
    • niedrigstmögliche Dosis anwenden
    • Überwachung des klinischen Ansprechens auf die Behandlung
    • engmaschige Überwachung auf Anzeichen, die eine Dosisanpassung erforderlich machen
      • Veränderungen im klinischen Zustand durch
        • Remission
        • Verschlechterung der Krankheit
        • individuelles Ansprechen auf das Arzneimittel
        • Stress (z.B. Operation, Infektion, Trauma)
          • in Zeiten hoher Stressbelastung kann eine zeitweilige Erhöhung der Dosis erforderlich sein
    • Ersatztherapie bei primärer und sekundärer Nebenniereninsuffizienz
      • Dosiseinstellung, individuell, abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten
      • Patienten mit reiner Nebenniereninsuffizienz: 8 - 10 mg / m2 / Tag
      • Patienten, die zusätzlich am adrenogenitalen Syndrom (AGS) leiden: 10 - 15 mg / m2 / Tag
      • Anwendung aufgeteilt auf 3 - 4 Einzelgaben
      • Patienten mit verbleibender endogener Cortisolproduktion:
        • niedrigere Dosierung möglicherweise ausreichend
      • in Situationen mit hoher körperlicher und/oder psychischer Stressbelastung:
        • möglicherweise höhere Dosisgaben nötig, vor allem nachmittags oder abends
      • vor Operationen, während schwerer Verletzungen oder Erkrankungen bei Patienten mit bekannter Nebenniereninsuffizienz oder zweifelhaften Nebennierenreserven:
        • vor der OP Anästhesisten informieren, wenn der Patient Corticosteroide anwendet oder angewendet hat
        • in weniger schwerwiegenden Situationen, in denen keine parenterale Gabe von Hydrocortison erforderlich ist (z.B. bei leichten Infektionen, mittelschwerem Fieber jeglicher Ursache und Stresssituationen wie kleineren chirurgischen Eingriffen):
          • besonders auf die Möglichkeit des Auftretens einer akuten Nebenniereninsuffizienz achten
          • normale tägliche orale Ersatzdosis zeitweilig erhöhen
          • tägliche Gesamtdosis in diesem Fall auf das Doppelte oder Dreifache der üblichen Dosis steigern
          • am Ende der zeitweiligen Erkrankungsepisode Rückkehr zur normalen Ersatzdosis möglich
        • in schwerwiegenden Situationen
          • sofortige Dosiserhöhung erforderlich
          • Ersatz der oralen Hydrocortisongabe durch eine parenterale Behandlung
          • parenterale Anwendung angezeigt
            • während vorübergehender Krankheitsepisoden wie schwere Infektionen, insbesondere bei Gastroenteritis mit Erbrechen und/oder Durchfall, hohem Fieber jeglicher Ursache
            • bei starkem körperlichem Stress, beispielsweise bei einem schweren Unfall oder einer Operation unter Allgemeinnarkose
          • parenterale Gabe sollte in einer Einrichtung erfolgen, in der Reanimationsausrüstungen für den Fall einer adrenalen Krise vorhanden sind
    • Umstellung von herkömmlichem oralem Glucocorticoid auf das Granulat
      • identische tägliche Gesamtdosis kann gegeben werden (therapeutisch gleichwertig mit herkömmlichen Hydrocortisontabletten)

Indikation

  • Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen (ab der Geburt bis < 18 Jahre)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrocortison - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison
  • Patienten mit Dysphagie oder frühgeborene Säuglinge, bei denen die orale Nahrungsaufnahme noch nicht etabliert ist

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Glucocorticoide /Cobicistat
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Salicylate /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Estrogene
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Nefazodon
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Colestyramin

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Nivolumab /Immunsuppressiva

unbedeutend

Corticosteroide /Antazida

Zusammensetzung

WHydrocortison5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDrucktinte, grau+
=Schellack+
=Propylenglycol+
=Ammoniak Lösung, konzentriert+
=Titan dioxid+
=Eisen (II,III) oxid+
=Kalium hydroxid+
HEthyl cellulose+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 469.3 € Granulat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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