Elebrato Ellipta 92ug/55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Vilanterol, Umeclidiniumbromid und Fluticasonfuroat
Hersteller	BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform	Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3 Stück: 216.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Dosis (die aus dem Mundstück abgegebene Dosis) von 92 µg Fluticasonfuroat, 65 µg Umeclidiniumbromid (entsprechend 55 µg Umeclidinium) und 22 µg Vilanterol (als Trifenatat)

• Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
  • empfohlene Dosis und Höchstdosis: 1 Inhalation 1mal / Tag, jeweils zur gleichen Tageszeit
  • ausgelassene Dosis: nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit anwenden

Dosisanpassung

• ältere Patienten (> 65Jahre)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Einschränkung der Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Einschränkung der Leberfunktion
  • leichte, mittelschwere oder schwere Einschränkung
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • mittelschwere bis schwere Einschränkung
    • Anwendung mit Vorsicht
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • kein relevanter Nutzen vorhanden

Indikation

• Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta₂-Agonisten oder mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta2-Agonisten und einem langwirksamen Muscarinrezeptor- Antagonisten nicht ausreichend eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vilanterol, Umeclidiniumbromid und Fluticasonfuroat - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Fluticason(furoat)
• Überempfindlichkeit gegen Umeclidinium(bromid)
• Überempfindlichkeit gegen Vilanterol(trifenatat)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Anticholinergika /Pridinol
Neuroleptika /Anticholinergika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Corticosteroide /Idelalisib
Disopyramid /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Atezolizumab /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Anticholinergika /Fingolimod
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Anticholinergika /Opioide

Zusammensetzung

W	Fluticason furoat	92 µg
=	Fluticason	75.93 µg
W	Umeclidinium bromid	65 µg
=	Umeclidinium Kation	54.79 µg
W	Vilanterol trifenatat	35.04 µg
=	Vilanterol	22 µg
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	25 mg
H	Magnesium stearat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Inhalationspulver
3 Stück	216.41 €	Inhalationspulver
1 Stück	79.5 €	Inhalationspulver
1 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb