Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vilanterol, Umeclidiniumbromid und Fluticasonfuroat
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 216.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene
    • Die empfohlene Dosis und Höchstdosis ist eine Inhalation von Elebrato® Ellipta® 92/55/22 Mikrogramm einmal täglich, jeweils zur gleichen Tageszeit.
    • Falls eine Dosis ausgelassen wurde, ist die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit zu inhalieren.
  • Besondere Patientengruppen
    • Ältere Patienten
      • Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
    • Einschränkung der Nierenfunktion
      • Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
    • Einschränkung der Leberfunktion
      • Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung der Leberfunktion sollte die Anwendung von Elebrato® Ellipta® mit Vorsicht erfolgen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Es gibt im Anwendungsgebiet COPD keinen relevanten Nutzen von Elebrato® Ellipta® bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von unter 18 Jahren).

Indikation

  • Elebrato® Ellipta® ist angezeigt für die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten oder mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta2-Agonisten und einem langwirksamen Muscarinrezeptor-Antagonisten nicht ausreichend eingestellt sind.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Anticholinergika /Pridinol
Neuroleptika /Anticholinergika
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Glycopyrronium /LAMA
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Corticosteroide /Idelalisib
Amifampridin /Anticholinergika
Atezolizumab /Corticosteroide
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Lomitapid /Corticosteroide
Anticholinergika /Fingolimod
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Indacaterol /LABA
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide

Zusammensetzung

WFluticason furoat92 µg
=Fluticason75.93 µg
WUmeclidinium bromid65 µg
=Umeclidinium Kation54.79 µg
WVilanterol trifenatat35.04 µg
=Vilanterol22 µg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose25 mg
HMagnesium stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Inhalationspulver
3 Stück 216.0 € Inhalationspulver
1 Stück 79.35 € Inhalationspulver
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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