Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vilanterol, Umeclidiniumbromid und Fluticasonfuroat
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 216.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Dosis (die aus dem Mundstück abgegebene Dosis) von 92 µg Fluticasonfuroat, 65 µg Umeclidiniumbromid (entsprechend 55 µg Umeclidinium) und 22 µg Vilanterol (als Trifenatat)

  • Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
    • empfohlene Dosis und Höchstdosis: 1 Inhalation 1mal / Tag, jeweils zur gleichen Tageszeit
    • ausgelassene Dosis: nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit anwenden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 65Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Einschränkung der Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Einschränkung der Leberfunktion
    • leichte, mittelschwere oder schwere Einschränkung
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwere bis schwere Einschränkung
      • Anwendung mit Vorsicht
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • kein relevanter Nutzen vorhanden

Indikation

  • Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten oder mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta2-Agonisten und einem langwirksamen Muscarinrezeptor- Antagonisten nicht ausreichend eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vilanterol, Umeclidiniumbromid und Fluticasonfuroat - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Fluticason(furoat)
  • Überempfindlichkeit gegen Umeclidinium(bromid)
  • Überempfindlichkeit gegen Vilanterol(trifenatat)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Anticholinergika /Pridinol
Neuroleptika /Anticholinergika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Corticosteroide /Idelalisib
Disopyramid /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Atezolizumab /Corticosteroide
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Lomitapid /Corticosteroide
Anticholinergika /Fingolimod
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Anticholinergika /Opioide

Zusammensetzung

WFluticason furoat92 µg
=Fluticason75.93 µg
WUmeclidinium bromid65 µg
=Umeclidinium Kation54.79 µg
WVilanterol trifenatat35.04 µg
=Vilanterol22 µg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose25 mg
HMagnesium stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Inhalationspulver
3 Stück 216.35 € Inhalationspulver
1 Stück 79.44 € Inhalationspulver
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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