Elebrato Ellipta 92ug/55ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Vilanterol, Umeclidiniumbromid und Fluticasonfuroat
Hersteller	BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform	Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3 Stück: 216.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Erwachsene
  • Die empfohlene Dosis und Höchstdosis ist eine Inhalation von Elebrato^® Ellipta^® 92/55/22 Mikrogramm einmal täglich, jeweils zur gleichen Tageszeit.
  • Falls eine Dosis ausgelassen wurde, ist die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit zu inhalieren.
• Besondere Patientengruppen
  • Ältere Patienten
    • Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Einschränkung der Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Einschränkung der Leberfunktion
    • Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung der Leberfunktion sollte die Anwendung von Elebrato^® Ellipta^® mit Vorsicht erfolgen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Es gibt im Anwendungsgebiet COPD keinen relevanten Nutzen von Elebrato^® Ellipta^® bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von unter 18 Jahren).

Indikation

• Elebrato^® Ellipta^® ist angezeigt für die Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta₂-Agonisten oder mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta₂-Agonisten und einem langwirksamen Muscarinrezeptor-Antagonisten nicht ausreichend eingestellt sind.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Anticholinergika /Pridinol
Neuroleptika /Anticholinergika
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Glycopyrronium /LAMA
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Corticosteroide /Idelalisib
Amifampridin /Anticholinergika
Atezolizumab /Corticosteroide
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Lomitapid /Corticosteroide
Anticholinergika /Fingolimod
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Indacaterol /LABA
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide

Zusammensetzung

W	Fluticason furoat	92 µg
=	Fluticason	75.93 µg
W	Umeclidinium bromid	65 µg
=	Umeclidinium Kation	54.79 µg
W	Vilanterol trifenatat	35.04 µg
=	Vilanterol	22 µg
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	25 mg
H	Magnesium stearat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Inhalationspulver
3 Stück	216.0 €	Inhalationspulver
1 Stück	79.35 €	Inhalationspulver
1 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb