Fachinformation

ATC Code / ATC Name Anidulafungin
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 458.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 100 mg Anidulafungin; 1 ml rekonstituierte Lösung enthält 3,33 mg Anidulafungin; die verdünnte Lösung enthält 0,77 mg Anidulafungin / ml

  • Behandlung von invasiver Candidiasis bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis zu < 18 Jahren
    • Erwachsene
      • 1. Tag (Initialdosis): 200 mg Anidulafungin als Einzelgabe
      • anschließend: 100 mg Anidulafungin / Tag
      • Behandlungsdauer
        • richtet sich nach klinischem Ansprechen des Patienten
        • mind. 14 Tage nach dem letzten positiven Kulturergebnis fortsetzen
        • 100 mg-Dosis: nur unzureichende Daten zu Behandlungsdauer > 35 Tage vorliegend
    • Kinder und Jugendliche (1 Monat bis < 18 Jahre)
      • 1. Tag (Initialdosis): 3,0 mg Anidulafungin / kg KG als Einzelgabe
        • max. Initialdosis: 200 mg
      • anschließend: 1,5 mg Anidulafungin / kg KG / Tag
        • max. Erhaltungsdosis: 100 mg / Tag
      • Behandlungsdauer
        • richtet sich nach klinischem Ansprechen des Patienten
        • mind. 14 Tage nach dem letzten positiven Kulturergebnis fortsetzen
      • Neugeborene (< 1 Monat)
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen

 

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion (alle Schweregrade, einschließl. Dialysepatienten)
    • keine Dosisanpassung notwendig
    • Verabreichung unabhängig vom Zeitpunkt einer Hämodialyse möglich
  • eingeschränkte Leberfunktion (alle Schweregrade)
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • spezielle Patientenpopulationen (Erwachsene)
    • Dosierung unabhängig von
      • Geschlecht
      • Gewicht
      • ethnischer Zugehörigkeit
      • HIV-Status
      • Alter

Indikation

  • Behandlung von invasiver Candidiasis bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis zu < 18 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Anidulafungin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Anidulafungin
  • Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel aus der Klasse der Echinocandine

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika

Zusammensetzung

WAnidulafungin100 mg
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 80+
HSaccharose+
HSalzsäure, konzentriert+
HWeinsäure+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 458.01 € Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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