LiMAxetin 4 mg/ml Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Methacetin (13C)
Hersteller	Humedics GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jeder ml Injektionslösung enthält 4 mg (4'-O-(13)C)Methacetin

• Diagnostikum, zur Durchführung des LiMAx-Tests zur Quantifizierung der Leberfunktionskapazität
  • Erwachsene
    • feststehende Standarddosis von 2 mg / kg KG als i.v. Bolusinjektion pro einem durchzuführenden LiMAx-Test
    • jeder i.v. Zugang (zentral oder peripher) kann gewählt werden, solange er eine schnelle Bolusinjektion gewährleistet

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • darf nicht angewendet werden
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • Alter hat keine klinisch relevante Auswirkung auf den für das Arzneimittel beschriebenen Metabolismus
  • keine Anpassung der Dosis oder der Anwendung erforderlich
• Leberfunktionsstörungen
  • Anpassung der Dosis oder der Anwendung nicht erforderlich
• Nierenfunktionsstörungen
  • Anpassung der Dosis oder der Anwendung nicht erforderlich

 

Indikation

• Diagnostikum
• zur Durchführung des LiMAx-Tests zur Quantifizierung der Leberfunktionskapazität bei Erwachsenen, bei denen eine Leberoperation erwogen wird
  • LiMAx-Test kann prä- und postoperativ zur Prognose und Überwachung der postoperativen Leberfunktion bei Leberresektion und -Transplantation angewendet werden
  • LiMAx-Test ist ein nicht-invasiver Atemtest und ist in Verbindung mit der klinischen Bewertung anzuwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methacetin (13C) - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen
  • (4'-O-(13)C)Methacetin
  • Paracetamol (Metabolit)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Methacetin /CYP1A2-Inhibitoren, starke
Methacetin /Nahrung

Zusammensetzung

W	(4'-O-(13)C) Methacetin	4 mg
H	Macrogol 400	+
H	Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Natrium hydroxid Lösung 4%	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	0.465 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2X50 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung
50 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2X50 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb