Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methacetin (13C)
Hersteller Humedics GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jeder ml Injektionslösung enthält 4 mg (4'-O-(13)C)Methacetin

  • Diagnostikum, zur Durchführung des LiMAx-Tests zur Quantifizierung der Leberfunktionskapazität
    • Erwachsene
      • feststehende Standarddosis von 2 mg / kg KG als i.v. Bolusinjektion pro einem durchzuführenden LiMAx-Test
      • jeder i.v. Zugang (zentral oder peripher) kann gewählt werden, solange er eine schnelle Bolusinjektion gewährleistet

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • darf nicht angewendet werden
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • Alter hat keine klinisch relevante Auswirkung auf den für das Arzneimittel beschriebenen Metabolismus
    • keine Anpassung der Dosis oder der Anwendung erforderlich
  • Leberfunktionsstörungen
    • Anpassung der Dosis oder der Anwendung nicht erforderlich
  • Nierenfunktionsstörungen
    • Anpassung der Dosis oder der Anwendung nicht erforderlich

 

Indikation

  • Diagnostikum
  • zur Durchführung des LiMAx-Tests zur Quantifizierung der Leberfunktionskapazität bei Erwachsenen, bei denen eine Leberoperation erwogen wird
    • LiMAx-Test kann prä- und postoperativ zur Prognose und Überwachung der postoperativen Leberfunktion bei Leberresektion und -Transplantation angewendet werden
    • LiMAx-Test ist ein nicht-invasiver Atemtest und ist in Verbindung mit der klinischen Bewertung anzuwenden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methacetin (13C) - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen
    • (4'-O-(13)C)Methacetin
    • Paracetamol (Metabolit)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Methacetin /CYP1A2-Inhibitoren, starke
Methacetin /Nahrung

Zusammensetzung

W(4'-O-(13)C) Methacetin4 mg
HMacrogol 400+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid Lösung 4%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.465 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X50 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
50 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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