Xylonor 2% Special Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lidocain, Kombinationen
Hersteller	Septodont GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50X1.8 Milliliter: 42.09€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthalten 21,34 mg Lidocainhydrochlorid 1H₂O (entsprechen 20,00 mg wasserfreiem Lidocain HCl) und 20 µg Epinephrin

• lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
  • Verwendung der kleinsten notwendigen Dosis
  • individuelle Dosierung entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles
    • Dosierungsrichtlinien gelten für Jugendliche (> 15 Jahre) und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
      • Infiltrations- bzw. Leitungsanästhesie
        • in Abhängigkeit von der verwendeten Methode: 1 bis 2 ml (entsprechend den anatomischen Gegebenheiten 0,2 bis 0,3 ml in palatinalen Bereichen) applizieren
      • intraligamentäre Anästhesie: 0,2 bis 0,4 ml jeweils mesial und distal (bei Molaren zusätzlich palatinal) in den Sulcus des entsprechenden Zahnes einspritzen
      • Maximaldosis: 200 mg Lidocainhydrochlorid 1 H₂O mit Vasokonstriktorzusatz nicht überschreiten
      • zur Vermeidung epinephrinbedingter Nebenwirkungen bei einer Nervenblockade: max. 0,25 mg Epinephrin verabreichen

Dosisanpassung

• besondere Bevölkerungsgruppen
  • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand bzw. veränderter Plasmaeiweißbindung (z. B. Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz, Karzinomerkrankungen, Schwangerschaft)
    • grundsätzlich kleinere Dosen anwenden
  • Patienten mit zerebralem Anfallsleiden
    • verstärkt auf die Manifestation zentralvenöser Symptome achten
    • auch bei nicht hohen Lidocaindosen mit einer gesteigerten Krampfbereitschaft rechnen
• Kinder und Jugendliche
  • ggf. Anwendung eines länger wirkenden Lokalanästhetikums ohne Epinephrinzusatz zur Erzielung des gewünschten Effekts
  • intraligamentäre Anästhesie mit dem Arzneimittel im Milchgebiss wegen möglicher Schädigung der Zahnkeime bleibender Zähne nicht durchführen
  • Kinder (< 4 Jahre)
    • mit Vorsicht anwenden
    • zu injizierende Menge anhand von Alter, Gewicht und Ausmaß der Operation bestimmen
    • Anästhesie-Methode sorgfältig auswählen
    • schmerzhafte Anästhesie-Techniken vermeiden
    • Verhalten des Kindes während der Behandlung sorgfältig überwachen
    • durchschnittliche Dosis: 20 bis 30 mg Lidocainhydrochlorid / Eingriff
    • zu verabreichende Dosis (Lidocainhydrochlorid in mg) kann alternativ mit nachfolgender Formel berechnet werden
      • Gewicht des Kindes (in kg) x 1,33
      • maximale Dosis: 5 mg Lidocainhydrochlorid / kg KG
• ältere Patienten
  • Anwendung nur unter Vorsicht
  • ggf. Anwendung eines länger wirkenden Lokalanästhetikums ohne Epinephrinzusatz zur Erzielung des gewünschten Effekts

Indikation

• lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) im Zahn-, Mund- und Kieferbereich bei Erwachsenen und Jugendlichen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ
• schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems, vollständiger Herzblock
• akut dekompensierte Herzinsuffizienz
• kardiogener oder hypovolämischer Schock
• Spinal- und Periduralanästhesie
• Epiduralanästhesie kontraindiziert bei ausgeprägter Hypotonie
• Anwendung in der Geburtshilfe
  • Lidocain in der Geburtshilfe nicht in Konzentrationen über 1 % anwenden
• zusätzlich allgemeine und spezielle Kontraindikationen für die verschiedenen Lokal- und Regionalanästhesieverfahren berücksichtigen

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Darvadstrocel /Lokalanästhetika
Antiarrhythmika /Idelalisib
Vasopressoren /Chloroprocain
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Lidocain /HIV-Protease-Inhibitoren
Lidocain /Antiarrythmika

mittelschwer

Lidocain /Fluvoxamin
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antiadiposita, zentral wirksam /Sympathomimetika
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Lidocain /Cimetidin
Loxapin /Epinephrin
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Guanethidin /Sympathomimetika
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Lidocain /Beta-Blocker
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Alprostadil /Sympathomimetika
Lidocain /Mexiletin
ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
Antidiabetika /Sympathomimetika
CYP2D6-Substrate /Abirateron
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Epinephrin /Metoprolol
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Suxamethonium /Lidocain
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Lokalanästhetika /Oxytocin
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Sympathomimetika /Schleifendiuretika
Lidocain /Propafenon
Epinephrin /Phenothiazine

unbedeutend

Sympathomimetika /Lithium

Zusammensetzung

W	Epinephrin	36 µg
W	Lidocain hydrochlorid 1-Wasser	38.412 mg
=	Lidocain hydrochlorid	36 mg
H	Dinatrium edetat 2-Wasser	+
H	Kalium disulfit	2.16 mg
=	Schwefel dioxid	1.24 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid Lösung 30%	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50X1.8 Milliliter	42.09 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50X1.8 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb