Fachinformation

ATC Code / ATC Name Calcipotriol, Kombinationen
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Salbe
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 120 Gramm: 112.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Calcipotriol comp HEXAL® sollte 1-mal täglich auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden.
  • Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 4 Wochen. Es gibt Erfahrungen mit wiederholten Anwendungen von Calcipotriol/Betamethason bis zu 52 Wochen.
  • Sollte es erforderlich sein, die Behandlung nach 4 Wochen fortzusetzen oder wieder aufzunehmen, kann dies nach ärztlicher Untersuchung und unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle geschehen.
  • Bei der Anwendung von Arzneimitteln, die Calcipotriol enthalten, sollte die maximale Tagesdosis 15 g nicht überschreiten. Die mit Calcipotriol-haltigen Arzneimitteln behandelte Hautfläche sollte 30% der Körperoberfläche nicht überschreiten.
  • Spezielle Patientengruppen
    • Nieren- und Lebererkrankungen
      • Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Calcipotriol comp HEXAL® bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder schweren Lebererkrankungen wurden nicht untersucht.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Calcipotriol comp HEXAL® bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
    • Zurzeit vorliegende Daten bei Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren werden in der Kategorie "Nebenwirkungen" und in Abschnitt 5.1 der Fachinformation beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.

Indikation

  • Zur äußerlichen Behandlung einer chronisch-stationären Psoriasis vulgaris vom Plaque-Typ bei Erwachsenen, wenn eine topische Therapie angezeigt ist.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Calcipotriol comp HEXAL® ist kontraindiziert bei erythrodermischer, exfoliativer und pustulöser Psoriasis.
  • Calcipotriol comp HEXAL® enthält Calcipotriol und ist deshalb bei Patienten mit bekannten Störungen des Kalziumstoffwechsels kontraindiziert.
  • Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids ist Calcipotriol comp HEXAL® kontraindiziert bei: virusbedingten Hautläsionen (z. B. Herpes, Varizellen), mykotischen oder bakteriellen Hautinfektionen, parasitären Infektionen, Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose, perioraler Dermatitis, Hautatrophien, Striae atrophicae, erhöhter Fragilität der Hautgefäße, Ichthyose, Acne vulgaris, Acne Rosacea, Rosacea, Ulzera und Wunden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Vitamin D

geringfügig

Vitamin D /Isoniazid
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Glycopyrronium /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Vitamin D /Rifamycine
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamin D /Actinomycine
Vitamin D /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WBetamethason dipropionat0.643 mg
=Betamethason0.5 mg
WCalcipotriol 1-Wasser0.0522 mg
=Calcipotriol0.05 mg
H(Z)-9-Octadecenol+
Halpha-Tocopherol+
HParaffin, dickflüssig+
HVaselin, weiß+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Gramm 61.57 € Salbe
120 Gramm 112.31 € Salbe

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
120 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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