Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budesonid
Hersteller Dr. Falk Pharma GmbH
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 497.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der eosinophilen Ösophagitis bei Erwachsenen (> 18 Jahre)
    • Einleitung der Behandlung von einem Arzt, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der eosinophilen Ösophagitis hat
    • Induktionstherapie
      • 1 Tablette (1 mg Budesonid) 2mal / Tag
        • entsprechend 2 mg Budesonid / Tag
      • Behandlungsdauer
        • 6 Wochen
        • kein ausreichendes Ansprechen innerhalb von 6 Wochen
          • Behandlung bis zu 12 Wochen lang
    • Erhaltungstherapie
      • Dosierung abhängig von den individuellen klinischen Bedürfnissen eines jeden Patienten
        • 1 mg Budesonid (eine 0,5-mg Tablette morgens und eine 0,5-mg Tablette abends) / Tag
        • oder 2 mg Budesonid (eine 1-mg Tablette morgens und eine 1-mg Tablette abends) / Tag
      • langjährige Krankengeschichte und/oder große Ausdehnung der ösophagealen Entzündung während des akuten Krankheitszustandes
        • 1 Tablette (1 mg Budesonid) 2mal / Tag
          • entsprechend 2 mg Budesonid / Tag
      • Behandlungsdauer
        • vom behandelnden Arzt bestimmt
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Daten
      • keine Ausscheidung über die Nieren
      • leichte - mittelgradige Nierenfunktionsstörung
        • keine Dosisanpassung
        • Anwendung unter Vorsicht
      • schwere Einschränkung
        • Anwendung nicht empfohlen
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten)
      • erhöhte Budesonidspiegel bei der Behandlung mit anderen Budesonid enthaltenden Arzneimitteln
      • keine systematische Studie, die die unterschiedlichen Schweregrade von Leberfunktionsstörungen untersucht
      • Elimination kann beeinträchtigt und systemische Exposition erhöht sein
      • erhöhtes Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen (systemische Glukokortikoidwirkungen)
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • Behandlung der eosinophilen Ösophagitis bei Erwachsenen (> 18 Jahre)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid
  • orale Darreichungsform mit verzögerter Wirkstoffreisetzung
    • Leberzirrhose
    • schweren lokalen Infektionen des Darms durch Bakterien, Viren oder Pilze

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Histamin /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide

mittelschwer

Mifamurtid /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Johanniskraut
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /Deferasirox
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide /Laxanzien
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WBudesonid1 mg
HDinatrium hydrogencitrat 1,5-Wasser+
HDocusat, Natriumsalz+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HNatrium dihydrogencitrat+
HNatrium hydrogencarbonat+
HPovidon K25+
HSucralose+
HGesamt Natrium Ion26 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 156.89 € Schmelztabletten
60 Stück 302.75 € Schmelztabletten
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Schmelztabletten
100 Stück 497.21 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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