Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budesonid
Hersteller Dr. Falk Pharma GmbH
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 475.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der eosinophilen Ösophagitis bei Erwachsenen (> 18 Jahre)
    • 1 mg Budesonid 2mal / Tag, morgens und abends
    • Behandlungsdauer
      • 6 Wochen
      • kein Ausreichendes Ansprechen innerhalb von 6 Wochen: Behandlung bis zu 12 Wochen lang erfolgen
    • Nierenfunktionsstörungen
      • keine Daten
      • keine Ausscheidung über die Nieren
      • leichte - mittelgradige Nierenfunktionsstörung
        • keine Dosisanpassung
        • Anwendung unter Vorsicht
      • schwere Einschränkung
        • Anwendung nicht nicht empfohlen
    • Leberfunktionsstörungen
      • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten)
      • Elimination kann beeinträchtigt und systemische Exposition erhöht sein
      • erhöhtes Risiko für das Auftreten von systemischen Glukokortikoidwirkungen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • Behandlung der eosinophilen Ösophagitis bei Erwachsenen (> 18 Jahre)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid
  • orale Darreichungsform mit verzögerter Wirkstoffreisetzung
    • schwere lokale Infektionen des Darms durch Bakterien, Viren oder Pilze
    • Leberzirrhose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Histamin /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide

mittelschwer

Mifamurtid /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Antidiabetika /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /Deferasirox
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WBudesonid1 mg
HDinatrium hydrogencitrat 1,5-Wasser+
HDocusat, Natriumsalz+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HNatrium dihydrogencitrat+
HNatrium hydrogencarbonat+
HPovidon K25+
HSucralose+
HGesamt Natrium Ion26 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 150.19 € Schmelztabletten
60 Stück 289.41 € Schmelztabletten
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Schmelztabletten
100 Stück 475.0 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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