Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budesonid
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X60 Stück: 44.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Jede Kapsel enthält 460 µg Budesonid; 400 µg Budesonid werden über das Mundstück des Inhalators freigesetzt

  • anti-entzündliche Langzeitkontrolle von persistierendem Asthma einschließlich der Prophylaxe von akuten Asthmaexazerbationen
    • allgemein
      • Dosierung in jedem Einzelfall sorgfältig auf die geringste noch effektive Dosis zur Kontrolle der Asthmasymptome einstellen
      • bei Umstellung von einem anderen Inhalationssystem Dosis erneut individuell bestimmen
    • Erwachsene
      • Therapiebeginn bei leichtem Asthma: 200 µg (minimal effektive Dosis) 1mal / Tag
      • Erhaltungsdosis:
        • auf die zur Asthmakontrolle niedrigst mögliche Dosis einstellen
        • 200 - 1600 µg Budesonid / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
    • Kinder (>/= 6 Jahre) mit leichtem Asthma
      • initial: 200 µg 1mal / Tag
      • übliche empfohlene Dosis: 200 - 400 µg Budesonid / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
      • schweres Asthma bronchiale: Dosiserhöhung optional bis max. 800 µg Budesonid / Tag, verteilt auf mehrere Einzeldosen
      • Erhaltungsdosis sollte auf die zur Asthmakontrolle niedrigste mögliche Dosis eingestellt werden
    • Kinder < 6 Jahre
      • kontraindiziert
    • Patienten unter Steroidbehandlung
      • bei einer gegebenen Asthma-Kontrolle kann das Präparat den Ersatz oder eine signifikante Dosis-Reduktion von oralen Glukokortikoiden ermöglichen
      • Umstellung in einem relativ stabilen Zustand des Patientens
      • besondere Vorsicht während der ersten Monate der Umstellung angezeigt, um sicherzustellen, dass die adrenokortikale Reserve des Patienten ausreichend ist
      • hohe Dosis Budesonid in Kombination mit dem bisher verwendeten oralen Steroid über ca. 10 Tage
      • anschließende schrittweise Dosisreduktion des oralen Steroids (monatlich um z.B. 2,5 mg Prednisolon oder dem Äquivalent) auf niedrigst mögliche Dosis
    • Niereninsuffizienz
      • keine Daten vorliegend
      • basierend auf pharmakokinetischen Daten zu oralem Budesonid ist es unwahrscheinlich, dass sich die systemische Exposition des Wirkstoffes klinisch signifikant verändert
    • Leberinsuffizienz
      • keine Daten vorliegend
      • schwer eingeschränkter Leberfunktion
        • mit Vorsicht anwenden, weil Budesonid vorrangig über den Lebermetabolismus ausgeschieden wird
      • leichte bis moderate Leberfunktionsstörung
        • basierend auf pharmakokinetischen Daten zu oralem Budesonid ist es unwahrscheinlich, dass sich die systemische Exposition des Wirkstoffes klinisch signifikant verändert
    • ältere Patienten > 65 Jahre
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    •  

 

 

Indikation

  • bei Asthmapatienten im Erwachsenenalter und bei Kindern >/= 6 Jahren zur anti-entzündlichen Langzeitkontrolle von persistierendem Asthma einschließlich der Prophylaxe von akuten Asthmaexazerbationen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid
  • Patienten mit aktiver Lungentuberkulose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Johanniskraut
Glucocorticoide /Cobicistat
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Cabozantinib /Corticosteroide

geringfügig

Atezolizumab /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WBudesonid460 µg
HLactose 1-Wasser24.54 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X60 Stück 44.64 € Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation
60 Stück 23.74 € Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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