Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ramipril und Amlodipin
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 28.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • nicht zur initialen Behandlung einer Hypertonie anwenden
    • individuelle Dosiseinstellung gemäß Patientenprofil und der erforderlichen Blutdruckanpassung
    • wenn eine Dosisanpassung notwendig wird, muss die Dosierung zunächst individuell unter Verwendung der Einzelkomponenten Ramipril und Amlodipin bestimmt werden
    • Erwachsene:
      • 1 Kapsel (5 mg Ramipril plus 5 mg Amlodipin) 1mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 10 mg Ramipril plus 10 mg Amlodipin 1mal / Tag
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • optimale Anfangsdosis und Erhaltungsdosis individuell durch separate Titration der Einzelkomponenten Amlodipin und Ramipril einstellen
      • Ramipril:
        • Kreatininclearance >/= 60 ml / min:
          • Anfangsdosis: 2,5 mg / Tag (keine Dosisanpassung erforderlich)
          • Tageshöchstdosis: 10 mg
        • Kreatininclearance 30 - 60 ml / min:
          • Anfangsdosis: 2,5 mg / Tag (keine Dosisanpassung erforderlich)
          • Tageshöchstdosis: 5 mg
        • Kreatininclearance 10 - 30 ml / min:
          • Anfangsdosis: 1,25 mg / Tag
          • Tageshöchstdosis: 5 mg
        • Hämodialysepatienten:
          • Ramipril ist schwer dialysierbar
          • Anfangsdosis: 1,25 mg / Tag
          • Tageshöchstdosis: 5 mg
          • das Arzneimittel sollte einige Stunden nach der Hämodialyse verabreicht werden
      • Amlodipin:
        • nicht dialysierbar
        • keine Dosisanpassung notwendig
        • Dialysepatienten: besondere Vorsicht bei der Anwendung
      • Nierenfunktion und Serum-Kaliumspiegel während der Behandlung überwachen
      • bei Verschlechterung der Nierenfunktion:
        • Anwendung des Kombinationsarzneimittels unterbrechen und durch die einzelnen Komponenten in angemessener Dosierung ersetzen
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • optimale Anfangsdosis und Erhaltungsdosis individuell durch separate Titration der Einzelkomponenten Amlodipin und Ramipril einstellen
      • leichte - mittelgradige Beeinträchtigung:
        • keine Dosisempfehlungen
        • Dosisbeginn mit Vorsicht und am unteren Ende der Dosierungsbereiches
      • schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion
        • Amlodipin:
          • keine Studien zur Pharmakokinetik von Amlodipin
          • Beginn mit niedrigster Dosis
          • nachfolgend langsame Titration
        • Beginn der Behandlung mit Ramipril unter engmaschiger medizinischer Überwachung
          • Tageshöchstdosis: 2,5 mg Ramipril
    • ältere Patienten:
      • niedrige Initialdosis
      • Dosissteigerung mit Vorsicht
    • Kinder und Jugendliche
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • begrenzte Daten
      • keine Dosierungsempfehlung möglich

Indikation

Erwachsene

  • Hypertonie
    • als Substitutionstherapie bei Patienten, deren Blutdruck mit Ramipril und Amlodipin in derselben Dosiskombination hinreichend eingestellt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ramipril und Amlodipin - peroral
  • die Kombination betreffend:
    • Überempfindlichkeit gegen
      • Ramipril
      • andere ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin- Converting-Enzyme)
      • Amlodipin
      • andere Dihydropyridin-Derivate
  • die Ramipril-Komponente betreffend:
    • gleichzeitige Anwendung
      • mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln
        • bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
      • einer Sacubitril/Valsartan-Therapie
        • die Behandlung mit Ramipril plus Amlodipin darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden
    • Angioödeme in der Anamnese (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem aufgrund der Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
    • extrakorporale Behandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt
    • erhebliche beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
    • 2. und 3. Schwangerschaftstrimester
    • hypotensive oder hämodynamisch instabile Patienten
  • die Amlodipin-Komponente betreffend:
    • schwere Hypotonie
    • Schock (einschließlich kardiogener Schock)
    • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. höhergradige Aortenstenose)
    • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Sacubitril /ACE-Hemmer

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Lithium /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Gold /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Apalutamid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
ACE-Hemmer /Everolimus
Calcium-Antagonisten /Imatinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Amlodipin /Proteinkinase-Inhibitoren
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Amlodipin /Fluvoxamin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Amifostin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Estramustin
Allopurinol /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Calcium-Antagonisten /Telotristat
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Amlodipin /Diltiazem
ACE-Hemmer /Heparine
Amlodipin /Dronedaron
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Amlodipin /Verapamil
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Amlodipin /Ciprofloxacin
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Biguanide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Nitrate
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Amlodipin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Eliglustat /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Dobutamin /ACE-Hemmer
Amlodipin /Corticosteroide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

ACE-Hemmer /Capsaicin

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.95 mg
=Amlodipin5 mg
WRamipril5 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium stearylfumarat+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 22.03 € Hartkapseln
60 Stück 26.73 € Hartkapseln
98 Stück 28.62 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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