SOMATULINE Autogel 90 mg Inj.-Lsg.i.e.Fertigspr. Fachinfo
(Wirkstoffe: Lanreotid acetatLanreotid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Lanreotid |
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Hersteller | Orifarm GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3 Stück: 6328.11€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: Fertigspritzen mit 60 mg, 90 mg und 120 mg Lanreotid (als Acetat)
- Akromegalie
- Initialdosis: 60 mg Lanreotid 1mal / 28 Tage
- Dosisanpassung
- individuell, je nach Ansprechen des Patienten
- beurteilt anhand der Besserung der Symptome und/oder einer Reduktion der GH- und/oder IGF-1-Spiegel
- Dosiserhöhung: wenn die Wirkung nach 3 Monaten noch nicht erreicht ist
- Maximaldosis: 120 mg Lanreotid 1mal / 28 Tage
- Dosisreduktion
- wenn vollständige therapeutische Wirkung erreicht wurde, d.h. GH-Spiegel < 1 ng/ml, normaler IGF-1-Spiegel und/oder Verschwinden der Symptome
- Patienten, die gut auf ein Somatostatin-Analogon eingestellt sind: evtl. 120 mg Lanreotid 1mal / 42 od. 56 Tage, z.B.
- Patienten, die gut auf 60 mg alle 28 Tage eingestellt sind: 120 mg 1mal / 56 Tage
- Patienten, die gut auf 90 mg alle 28 Tage eingestellt sind: 120 mg 1mal / 42 Tage
- Langzeitüberwachung der Symptome, der GH- und IGF-1-Spiegel
- Karzinoide Tumoren
- Initialdosis: 60 mg Lanreotid 1mal / 28 Tage
- Dosisanpassung: individuell nach Besserung der Symptome
- Maximaldosis: 120 mg Lanreotid 1mal / 28 Tage
- Patienten, die gut auf ein Somatostatin-Analogon eingestellt sind: evtl. 120 mg Lanreotid 1mal / 42 od. 56 Tage, z.B.
- Patienten, die gut auf 60 mg alle 28 Tage eingestellt sind: 120 mg 1mal / 56 Tage
- Patienten, die gut auf 90 mg alle 28 Tage eingestellt sind: 120 mg 1mal / 42 Tage
- enge Überwachung der Symptome, wenn Behandlung auf das verlängerte Dosierungsintervall umgestellt wird
- Gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumore mit Ursprung im Mitteldarm, Pankreas oder unbekannter Primärlokalisation
- 120 mg Lanreotid 1mal / 28 Tage
- zur Tumorkontrolle Behandlung solange wie nötig fortsetzen
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche
- Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich (große therapeutische Breite von Lanreotid)
- Nieren-/Leberfunktionsstörungen
- keine Dosisanpassung erforderlich (große therapeutische Breite von Lanreotid)
Indikation
- Therapie von Patienten mit Akromegalie
- wenn nach einer chirurgischen Behandlung und/oder Radiotherapie die Spiegel des Wachstumshormons (GH) und/oder des Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) anormal bleiben
- die aus anderen Gründen eine medikamentöse Behandlung benötigen
- Das Ziel der Behandlung bei Akromegalie ist eine Reduktion der GH- und IGF-1-Spiegel und, sofern möglich eine Normalisierung dieser Werte
- Therapie klinischer Symptome bei karzinoiden Tumoren
- Therapie von gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NET G1 und einer Teilgruppe G2 (Ki67-Index bis zu 10 %)) mit Ursprung im Mitteldarm, Pankreas oder unbekannter Primärlokalisation (Enddarm ausgeschlossen)
- bei erwachsenen Patienten mit inoperabler, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Lanreotid - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Lanreotid oder ähnliche Peptide
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge /Somatostatin-AnalogaParasympathomimetika /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Bromocriptin /Somatostatin-Analoga
Mefloquin /Somatostatin-Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Somatostatin-Analoga
Ciclosporin /Somatostatin-Analoga
geringfügig
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Somatostatin-AnalogaAntidiabetika /Somatostatin-Analoga
Zusammensetzung
W | Lanreotid acetat | 204.64 mg |
= | Lanreotid | 90 mg |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
3 Stück | 6328.11 € | Injektionsloesung |
1 Stück | 2223.48 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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3 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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