Fachinformation

ATC Code / ATC Name Idarubicin
Hersteller Accord Healthcare GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 181.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Jede Durchstechflasche mit 5 ml enthält 5 mg Idarubicinhydrochlorid; jede 1 ml Lösung enthält 1 mg Idarubicinhydrochlorid

  • allgemein
    • Dosierung wird normalerweise auf Basis der Körperoberfläche berechnet (mg / m2)
    • Dosisangaben sind nur generelle Richtlinien; die exakte Dosierung den individuellen Protokollen entnehmen
    • Dosierungsschemata sollten immer den hämatologischen Status des Patienten und, bei Anwendung in Kombination, die Dosierungen der anderen zytotoxischen Arzneimittel berücksichtigen
  • Akute myelogene Leukämie (AML)
    • Erwachsene:
      • 12 mg / m2 i.v. / Tag über 3 Tage in Kombination mit Cytarabin
      • weiteres Dosierungsschema bei akuter myelogener Leukämie:
        • 8 mg / m2 i.v. / Tag über 5 Tage, als Monotherapie oder im Rahmen einer Kombinationstherapie
    • Kinder:
      • 10 - 12 mg / m2 i.v. / Tag über 3 Tage in Kombination mit Cytarabin
  • Akute lymphatische Leukämie (ALL)
    • Erwachsene:
      • Monotherapie mit 12 mg / m2 i.v. / Tag über 3 Tage
    • Kinder:
      • Monotherapie mit 10 mg / m2 i.v. / Tag über 3 Tage

Dosisanpassung

  • Leber- und Nierenfunktion
    • Leber- und Nierenfunktion mit den üblichen klinischen Laboruntersuchungen (mit Serumbilirubin und Serumkreatinin als Indikatoren) vor und während der Behandlung untersuchen, da eine Beeinträchtigung der Leber- und/oder der Nierenfunktion die Verfügbarkeit von Idarubicin beeinflussen kann
    • schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

Erwachsene

  • Remissionsinduktionsbehandlung der akuten myelogenen Leukämie (AML) bei unvorbehandelten Patienten oder bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML
  • Second-Line-Therapie bei Patienten mit rezidivierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL)

Kinder

  • First-Line-Therapie zur Remissionsinduktion bei akuter myelogener Leukämie (AML), in Kombination mit Cytarabin
  • Second-Line-Therapie bei Patienten mit rezidivierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL)

Hinweis

  • Einsatz in Kombinationschemotherapien zusammen mit anderen zytotoxischen Wirkstoffen möglich

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Idarubicin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Idarubicinhydrochlorid oder andere Anthrazykline
  • Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin über 2,5 mg/dl ), sofern die Funktionsstörungen nicht durch die akute Leukämie bedingt sind
  • Leberinsuffizienz (Bilirubin über 2 mg/dl), sofern die Funktionsstörungen nicht durch die akute Leukämie bedingt sind
  • floriden Infektionen
  • Herzmuskelschwäche (muskuläre Herzinsuffizienz) Grad IV
  • akuter Herzinfarkt
  • abgelaufener Herzinfarkt, der zur Herzmuskelschwäche (muskulären Herzinsuffizienz) Grad III und IV geführt hat
  • akute entzündliche Herzerkrankungen
  • Rhythmusstörungen mit schwerwiegenden Auswirkungen auf Herz-Kreislauffunktionen (Hämodynamik)
  • Anthrazyklinvorbehandlung mit der maximal tolerablen kumulativen Dosis
  • ausgeprägte bestehende Myelosuppression
  • ausgeprägt bestehende Stomatitis
  • hämorrhagische Diathese

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Anthracycline /Tasonermin
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Anthracycline /Daunorubicin, liposomal - Cytarabin, liposomal
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential

mittelschwer

Anthracycline /Ciclosporin
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Abatacept /Immunsuppressiva

geringfügig

Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Anthracycline /Verapamil
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WIdarubicin hydrochlorid5 mg
=Idarubicin4.66 mg
HGlycerol+
HNatrium hydroxid Lösung+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 181.2 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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