Fachinformation

ATC Code / ATC Name Velmanase alfa
Hersteller Chiesi GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 19008.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine Durchstechflasche enthält 10 mg Velmanase alfa (hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Säugetierzellen der Ovarien des chinesischen Hamsters (CHO); nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 2 mg Velmanase alfa

  • Enzymersatztherapie zur Behandlung nicht neurologischer Manifestationen bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alpha-Mannosidose
    • empfohlenes Dosisregime: 1 mg / kg Körpergewicht 1mal / Woche als intravenöse Infusion mit kontrollierter Geschwindigkeit
    • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • ältere Patienten
      • keine Daten; und es ist kein relevanter Gebrauch beschrieben
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Enzymersatztherapie zur Behandlung nicht neurologischer Manifestationen bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alpha-Mannosidose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Velmanase alfa - invasiv
  • schwere allergische Reaktion auf Velmanase alfa

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WVelmanase alfa10 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HGlycin+
HMannitol+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 19008.48 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
1 Stück 1909.96 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
5 Stück 9509.3 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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