Voltaren Schmerzgel 1.16% Komf-Applikator Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diclofenac
Hersteller	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Darreichungsform	Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2X150 Gramm: 34.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 11,6 mg Diclofenac, Diethylaminsalz als arzneilich wirksamen Bestandteil,entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium

• symptomatische Behandlung von Schmerzen
  • je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle, kirsch- bis walnussgroßen Menge (1 - 4 g Gel, 11,6 - 46,4 mg Diclofenac, Diethylaminsalz) 3 - 4mal / Tag
  • max. Tagesgesamtdosis: 16 g Gel entsprechend 185,6 mg Diclofenac, Diethylaminsalz
  • Anwendungsdauer :
    • 1 - 3 Wochen, in Abhängigkeit von den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung
    • keine Untersuchungen für eine darüber hinausgehende Behandlungsdauer
  • Jugendliche >/= 14 Jahre:
    • bei benötigter Schmerzbehandlung > 7 Tage oder Verschlechterung der Symptome: Arzt aufsuchen
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
    • besonders sorgfältige Überwachung (aufgrund des möglichen Nebenwirkungsprofil)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
    • keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit

Indikation

Erwachsene

• symptomatische Behandlung von Schmerzen
  • bei akuten Zerrungen, Verstauchungen, Prellungen in Folge stumpfer Traumen (z. B. Sport- und Unfallverletzungen)
  • der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke
  • bei Epicondylitis
  • bei akuten Muskelschmerzen z. B. im Rückenbereich

Jugendliche < 14 Jahre

• Kurzzeitbehandlung zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - extern

• Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
• Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nicht steroidale Antirheumatika / Antiphlogistika (NSAR)
• Patienten, bei denen in der Vergangenheit Asthma, Angioödem, Hautausschlag oder akute Rhinitis durch Acetylsalicylsäure oder andere NSAR ausgelöst wurden
• aktiver Ulcus pepticum
• Anwendung auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, Ekzemen
  • z.B. exsudative Dermatitis, Ekzem, infizierte Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden
• Anwendung auf Schleimhäuten
• Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
• Schwangerschaft (3. Trimenon)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diclofenac /Ceritinib
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
Diclofenac /Sucralfat

unbedeutend

Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

W	Diclofenac diethylamin	11.6 mg
=	Diclofenac	9.3 mg
H	Carbomer 974P	+
H	Ceteth	+
H	Cocoylcaprylocaprat	+
H	Diethylamin	+
H	Hartparaffin	+
H	Isopropylalkohol	+
H	Parfümcreme	+
=	Benzyl benzoat	+
H	Propylenglycol	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2X150 Gramm	34.0 €	Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2X150 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb