SPIOLTO Respimat 2.5 ug/2.5 ug pro Hub Inh.-Lsg. Fachinfo
(Wirkstoffe: Tiotropium KationOlodaterol hydrochloridOlodaterolTiotropium bromid 1-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Olodaterol und Tiotropiumbromid |
---|---|
Hersteller | European Pharma B.V. |
Darreichungsform | Inhalationsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3X4 Milliliter: 196.84€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Hub (Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt) enthält 2,5 µg Tiotropium (als Tiotropiumbromid 1 H2O) und 2,5 µg Olodaterol (als Olodaterolhydrochlorid)
- Dauerbehandlung, um bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Symptome zu lindern
- Erwachsene
- 2 Hübe (5 µg Tiotropium und 5 µg Olodaterol) 1mal / Tag
- Dosis sollte nicht überschritten werden
- ältere Patienten
- 2 Hübe (5 µg Tiotropium und 5 µg Olodaterol) 1mal / Tag
- Dosis sollte nicht überschritten werden
- Leberfunktionsstörung
- leicht und mittelgradig
- keine Dosisanpassung erforderlich
- schwer
- keine Daten
- leicht und mittelgradig
- Nierenfunktionsstörungen
- keine Dosisanpassung erforderlich
- mittelgradig bis schwer (Kreatinin-Clearance </= 50 ml/min)
- Tiotropium Plasmakonzentration steigt mit nachlassender Nierenfunktion
- Anwendung nur, wenn Nutzen gegenüber potenziellen Risiko überwiegt
- keine Langzeiterfahrung bei schwerer Einschränkung
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
- kein relevanter Nutzen
- kein relevanter Nutzen
- Erwachsene
Indikation
- Bronchodilatator zur Dauerbehandlung, um bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Symptome zu lindern
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Olodaterol und Tiotropiumbromid - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Olodaterol(hydrochlorid)
- Überempfindlichkeit gegen Tiotropium(bromid)
- anamnestisch bekannte Überempfindlichkeit gegen Atropin oder eines seiner Derivate, z. B. Ipratropium oder Oxitropium
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängernStoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
mittelschwer
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklischeBeta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Neuroleptika /Anticholinergika
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Anticholinergika /Pridinol
geringfügig
Antidiabetika /SympathomimetikaBeta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /Fingolimod
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Amifampridin /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Disopyramid /Anticholinergika
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Cannabinoide /Anticholinergika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
unbedeutend
Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltigZusammensetzung
W | Olodaterol hydrochlorid | 2.74 µg |
= | Olodaterol | 2.5 µg |
W | Tiotropium bromid 1-Wasser | 3.12 µg |
= | Tiotropium Kation | 2.5 µg |
H | Benzalkonium chlorid | + |
H | Dinatrium edetat 2-Wasser | + |
H | Salzsäure 3,6% | + |
H | Wasser, gereinigt | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Anticholinerger Effekt | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
4 Milliliter | 72.49 € | Inhalationsloesung |
3X4 Milliliter | 196.84 € | Inhalationsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
4 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
3X4 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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