Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydroxychloroquin
Hersteller axcount Generika GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 28.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
    • Behandlung von rheumatoider Arthritis, diskoidem und systemischem Lupus erythematodes und dermatologischen Erkrankungen, die durch Sonnenlicht hervorgerufen oder verstärkt werden
      • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
      • Berechnung der Dosis anhand des idealen, nicht des tatsächlichen Körpergewichts: max. 6,5 mg / kg KG / Tag
      • Dosis beträgt entweder 200 mg / Tag oder 400 mg / Tag
      • Patienten, die 400 mg / Tag erhalten können
        • anfängliche Gabe von 400 mg / Tag erfolgt in aufgeteilten Dosen
        • wenn keine weitere Besserung mehr erkennbar ist: Dosisreduktion auf 200 mg
        • bei Nachlassen des Ansprechens: Erhaltungsdosis auf 400 mg / Tag erhöhen
      • Behandlungsdauer
        • Einstellen einer therapeutischen Wirkung dauert mehrere Wochen (kumulative Wirkung des Wirkstoffes)
        • Auftreten leichter Nebenwirkungen schon relativ früh möglich
        • Behandlung rheumatischer Erkrankungen: Arzneimittel absetzen, falls keine Besserung innerhalb von 6 Monaten eintritt
        • Erkrankungen, die mit Lichtempfindlichkeit einhergehen: Anwendung nur in Zeiten max. Lichteinwirkung
  • Kinder und Jugendliche
    • Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis (in Kombination mit anderen Therapien) sowie von diskoidem und systemischem Lupus erythematodes
      • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis
      • Berechnung der Dosis basierend auf dem Idealgewicht: max. 6,5 mg / kg KG / Tag
      • Kinder mit einem Idealgewicht < 31 kg: 200 mg Tablette nicht geeignet
      • Behandlungsdauer
        • Einstellen einer therapeutischen Wirkung dauert mehrere Wochen (kumulative Wirkung des Wirkstoffes)
        • Auftreten leichter Nebenwirkungen schon relativ früh möglich
        • Behandlung rheumatischer Erkrankungen: Arzneimittel absetzen falls keine Besserung innerhalb von 6 Monaten eintritt
        • Erkrankungen, die mit Lichtempfindlichkeit einhergehen: Anwendung nur in Zeiten max. Lichteinwirkung

Dosisanpassung

  • Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen und Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die diese Organe bekanntermaßen angreifen
    • mit Vorsicht anwenden
    • stark eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
      • Hydroxychloroquin-Spiegel im Plasma bestimmen und Dosis entsprechend anpassen
  • Patienten mit schweren gastrointestinalen, neurologischen oder hämatologischen Erkrankungen
    • mit Vorsicht anwenden
  • kleine Kinder
    • besonders anfällig für die toxischen Effekte von 4-Aminochinolinen
    • Patienten anweisen, Hydroxychloroquin für Kinder unzugänglich aufzubewahren

Indikation

  • Erwachsene
    • Behandlung von rheumatoider Arthritis, diskoidem und systemischem Lupus erythematodes und dermatologischen Erkrankungen, die durch Sonnenlicht hervorgerufen oder verstärkt werden
  • Kinder und Jugendliche
    • Behandlung von juveniler idiopathischer Arthritis (in Kombination mit anderen Therapien) sowie von diskoidem und systemischem Lupus erythematodes

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxychloroquin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Hydroxychloroquin
  • Überempfindlichkeit gegen Hydroxychinolin
  • Überempfindlichkeit gegen 4-Aminochinoline
  • Psoriasis
  • vorbestehende Retinopathie oder Makulopathie
  • Gesichtsfeldveränderung jeglicher Genese
  • neurogene Hörschädigung
  • Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (hämolytische Anämie, Favismus)
  • Erkrankungen des blutbildenden Systems
  • Myasthenia gravis
  • Schwangerschaft (Ausnahme: Indikation Malaria)
  • Stillzeit
  • Indikationseinschränkung bezüglich Alter und/oder Körpergewicht siehe Herstellerinformation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Aminochinoline /Stoffe, netzhautschädigend
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Hydroxychloroquin /Phenylbutazon
Tamoxifen /Antiprotozoenmittel
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Remdesivir /Malariamittel
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Colchicin /Hydroxychloroquin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Malariamittel /Rifamycine
Aminochinoline /Cimetidin
Digoxin und Derivate /Aminochinoline
Aminochinoline /Kationen, polyvalente
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Botulinum-Toxin /Aminochinoline

unbedeutend

Methotrexat /Aminochinoline

Zusammensetzung

WHydroxychloroquin sulfat200 mg
=Hydroxychloroquin154.8 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 17.54 € Filmtabletten
100 Stück 28.2 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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