Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol und Paracetamol
Hersteller Denk Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 19.84€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mäßig starke bis starke Schmerzzustände
    • Einnahme soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern
    • individuelle Anpassung der Dosierung an die Stärke der Schmerzen und das Schmerzempfinden des einzelnen Patienten
    • es sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • Initialdosis: 2 Filmtabletten (entsprechend 75 mg Tramadolhydrochlorid und 650 mg Paracetamol)
      • Einnahme weiterer Dosen nach Bedarf
      • Tageshöchstdosis: 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2.600 mg Paracetamol)
      • Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht unterschritten werden
    • Behandlungsdauer
      • Einnahme unter keinen Umständen länger als therapeutisch unbedingt notwendig
      • wenn aufgrund der Art und Schwere der Erkrankung eine wiederholte oder länger dauernde Behandlung erforderlich ist
        • sorgfältige und regelmäßige Überprüfung (wenn möglich mit dem Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit eine Weiterbehandlung erforderlich ist

Dosisanpassung

  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Behandlung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen)
  • ältere Patienten
    • </= 75 Jahre (ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • > 75 Jahre
      • ggf. verlängerte Elimination
      • Dosierungsintervall, falls notwendig, entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern
  • eingeschränkte Nierenfunktion/Dialyse
    • verzögerte Elimination von Tramadol
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem Bedarf des Patienten sorgfältig in Betracht ziehen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • verzögerte Elimination von Tramadol
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem Bedarf des Patienten sorgfältig in Betracht ziehen
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • Anwendung kontraindiziert (aufgrund des Paracetamolgehalts)

Indikation

  • symptomatische Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen
  • Hinweis
    • Einnahme ist auf Patienten zu beschränken, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol oder Paracetamol
  • akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, zentral wirkenden Analgetika, Opioiden oder Psychopharmaka
  • Patienten, die Monoaminoxidase-Hemmer erhalten oder innerhalb der vergangenen 2 Wochen erhalten haben
  • schwerwiegende Leberfunktionsstörungen
  • therapeutisch nicht kontrollierte Epilepsie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioide /Naltrexon
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Opioide /MAO-Hemmer
Sibutramin /Opioide

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Givosiran
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Paracetamol /Imatinib
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Neuroleptika
Cyclobenzaprin /Tramadol
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Opioide /Ketamin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Ethanol
Opioide /Benzodiazepine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Paracetamol /Ethanol
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Flupirtin /Paracetamol
Opioide /Grapefruit
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Barbiturate /Opioide
Vortioxetin /Tramadol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Phenothiazine
Paracetamol /Hydantoine
Opioide /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ketoconazol /Paracetamol
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Rifamycine
Flucloxacillin /Paracetamol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Opioide /Tizanidin
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP1A2-Substrate, geringe therapeutische Breite /Remdesivir
Paracetamol /Carbamazepin
Methoxyfluran /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Brimonidin
Paracetamol /Enzalutamid
Opioide /Gabapentinoide
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Antikoagulanzien /Paracetamol
Paracetamol /Pitolisant
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Opioide /Enzalutamid
Paracetamol /Dabrafenib
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Paracetamol /Barbiturate
Zidovudin /Paracetamol
Lamotrigin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Amifampridin /Tramadol
Paracetamol /Rifamycine
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Paracetamol /Isoniazid
CYP2D6-Substrate /Abirateron
P2Y12-Hemmer /Opioide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Paracetamol /Metyrapon
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP2B6-Substrate /Abrocitinib
Opioide /Antitussiva, opioide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid

Zusammensetzung

WParacetamol325 mg
WTramadol hydrochlorid37.5 mg
=Tramadol32.94 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 19.84 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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