Fachinformation

ATC Code / ATC Name Alendronsäure und Colecalciferol
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 50.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Patienten mit Risiko für einen Vitamin-D-Mangel
    • 1 Tablette (70 mg Alendronsäure und 70 µg (2800 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D3)) 1mal / Woche
    • Anwendungsdauer: Langzeittherapie
    • Vorgehen bei Versäumnis der Einnahme einer Dosis:
      • Einnahme von 1 Tablette / Woche wie ursprünglich geplant am dafür vorgesehenen Wochentag weiterführen
      • nicht zwei Tabletten am selben Tag einnehmen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz:
    • glomeruläre Filtrationsrate (GFR) > 35 ml / Min.: keine Dosisanpassung erforderlich
    • GFR < 35 ml / Min.: keine Anwendung empfohlen (aufgrund mangelnder Erfahrung)
  • Kinder und Jugendliche: keine Anwendung aufgrund fehlender Untersuchungen
  • zusätzliche Gabe von Calcium falls Versorgung durch Nahrung unzureichend
  • zusätzliche Ergänzung mit Vitamin D individuell unter Berücksichtung der Vitamin-D-Aufnahme durch Vitaminpräparate und Nahrungsergänzungsmittel erwägen
  • Äquivalenz von 2.800 I.E. Vitamin D3 1mal / Woche und von 400 I.E. Vitamin D 1mal / Tag nicht untersucht

Indikation

  • Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Patienten mit Risiko für einen Vitamin-D-Mangel
  • Hinweise:
    • Arzneimittel vermindert Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen
    • andere mögliche Ursachen einer Osteoporose neben Östrogen-Mangel und Alter in Betracht ziehen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alendronsäure und Colecalciferol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
  • Erkrankungen des Ösophagus und andere Faktoren, welche die ösophageale Entleerung verzögern (z.B. Strikturen, Achalasie)
  • Unfähigkeit für mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen
  • Hypocalcämie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D

mittelschwer

Parathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Digitalis-Glykoside /Vitamin D

geringfügig

Vitamin D /Isoniazid
Bisphosphonate, orale /Deferasirox
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Vitamin D /Rifamycine
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamin D /Glucocorticoide
Verapamil /Vitamin D

Zusammensetzung

WAlendronsäure Natrium 3-Wasser91.36 mg
=Alendronsäure70 mg
WColecalciferol2800 IE
=Colecalciferol0.07 mg
HAluminium Magnesium silicat+
HButylhydroxytoluol+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HGelatine+
HLactose90 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSaccharose13.7 mg
HSonnenblumenöl, raffiniert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 27.02 € Tabletten
12 Stück 50.59 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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