Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 IE Fachinfo
(Wirkstoffe: Alendronsäure Natrium 3-WasserAlendronsäureColecalciferolColecalciferol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Alendronsäure und Colecalciferol |
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Hersteller | Aristo Pharma GmbH |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 12 Stück: 38.76€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko eines Vitamin-D-Mangels, die keine Vitamin-D-Supplementierung erhalten
- 1 Tablette (70 mg Alendronsäure und 140 µg (5600 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D3)) 1mal / Woche
- Anwendungsdauer:
- Langzeittherapie
- optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose nicht bekannt
- Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre
- zusätzliche Gabe von Calcium, falls Versorgung durch Nahrung unzureichend
- Äquivalenz von 5600 I.E. Vitamin D3 1mal / Woche und von 800 I.E. Vitamin D 1mal / Tag nicht untersucht
- Vorgehen bei Versäumnis der Einnahme einer Dosis:
- Patienten anweisen, beim Versäumnis der Einnahme einer Dosis die Tablette am nächsten Morgen einzunehmen, nachdem das Versäumnis bemerkt wurde
- nicht zwei Tabletten am selben Tag einnehmen
- Einnahme von 1 Tablette / Woche wie ursprünglich geplant am dafür vorgesehenen Wochentag weiterführen
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Niereninsuffizienz
- glomeruläre Filtrationsrate (GFR) > 35 ml / Min.: keine Dosisanpassung erforderlich
- GFR < 35 ml / Min.: keine Anwendung empfohlen (aufgrund mangelnder Erfahrung)
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- keine Anwendung aufgrund fehlender Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit
Indikation
- Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko eines Vitamin-D-Mangels, die keine Vitamin-D-Supplementierung erhalten
- Hinweise:
- Arzneimittel vermindert Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Alendronsäure und Colecalciferol - peroral- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
- Erkrankungen des Ösophagus und andere Faktoren, welche die ösophageale Entleerung verzögern (z.B. Strikturen, Achalasie)
- Unfähigkeit für mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen
- Hypocalcämie
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Burosumab /Vitamin Dmittelschwer
Parathyroidhormon /BisphosphonateBisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
geringfügig
Bisphosphonate, orale /Deferasirox[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Vitamin D /Isoniazid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Vitamin D /Rifamycine
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamin D /Glucocorticoide
Zusammensetzung
W | Alendronsäure Natrium 3-Wasser | 91.36 mg |
= | Alendronsäure | 70 mg |
W | Colecalciferol | 5600 IE |
= | Colecalciferol | 0.14 mg |
H | Aluminium Magnesium silicat | + |
H | Butylhydroxytoluol | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Croscarmellose, Natriumsalz | + |
H | Gelatine | + |
H | Lactose | 64 mg |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
H | Maisstärke, vorverkleistert | + |
H | Saccharose | 27.5 mg |
H | Sonnenblumenöl, raffiniert | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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12 Stück | 38.76 € | Tabletten |
4 Stück | 27.08 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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12 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
4 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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