Emtricitabin Tenofovirdis.Zent.200mg/245mg Fumarat Fachinfo
(Wirkstoffe: Tenofovir disoproxil fumaratTenofovir disoproxilTenofovirEmtricitabin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tenofovir disoproxil und Emtricitabin |
---|---|
Hersteller | Zentiva Pharma GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 90 Stück: 209.76€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener, Behandlung HIV-1-infizierter Jugendlicher 12 bis < 18 Jahren (wenn Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist)
- Therapie sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist
- Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre mit einem Körpergewicht >/= 35 kg
- 1 Tablette (entsprechend 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil) 1mal / Tag
- falls Absetzen der Therapie oder Dosisanpassung für einen der Wirkstoffe notwendig ist, stehen Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat auch als Einzelpräparate zur Verfügung (siehe Fachinformation zu diesen Arzneimitteln)
- vergessene Einnahme
- falls Einnahme </= 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt wird
- Einnahme so bald wie möglich nachholen und gewohntes Einnahmeschema fortsetzen
- falls Einnahme > 12 Stunden versäumt wurde und es fast Zeit für nächste Dosis ist
- versäumte Dosis nicht nachholen, sondern einfach gewohntes Einnahmeschema fortsetzen
- falls es innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme zu Erbrechen kommt
- 1 weitere Tablette einnehmen
- falls es später als 1 Stunde nach der Einnahme zu Erbrechen kommt
- keine zweite Dosis einnehmen
- falls Einnahme </= 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt wird
Dosisanpassung
- ältere Patienten:
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- Nierenfunktionsstörung:
- Emtricitabin und Tenofovir werden über die Niere eliminiert, die Exposition gegenüber Emtricitabin und Tenofovir steigt bei Personen mit Nierenfunktionsstörungen
- Erwachsene mit Nierenfunktionsstörung
- Kreatinin-Clearance (CrCl) < 80 ml/min
- nur dann anwenden, wenn möglicher Nutzen gegenüber möglichem Risiko überwiegt
- leichte Nierenfunktionsstörung (CrCl 50 - 80 ml/min)
- begrenzte Daten aus klinischen Studien unterstützen Dosierung 1mal / Tag
- mittelgradige Nierenfunktionsstörung (CrCl 30 - 49 ml/min)
- Anwendung alle 48 Stunden empfohlen
- basiert auf Modellierung von pharmakokinetischen Daten zu Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil nach Einmalgabe bei nicht HIV-infizierten Probanden mit unterschiedlich ausgeprägten Nierenfunktionsstörungen
- schwere Nierenfunktionsstörung (CrCl < 30 ml/min) und hämodialysepflichtige Patienten
- Einnahme nicht empfohlen, weil erforderliche Dosisreduktion mit Kombinationstablette nicht erreicht werden kann
- Kreatinin-Clearance (CrCl) < 80 ml/min
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre mit Nierenfunktionsstörung
- Anwendung nicht empfohlen
- Leberfunktionsstörung
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
Indikation
- in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener
- Behandlung HIV-1-infizierter Jugendlicher 12 bis < 18 Jahren
- wenn Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tenofovir disoproxil und Emtricitabin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Emtricitabin oder Tenofovir(disoproxil)
- Anwendung zur Prä-Expositions-Prophylaxe bei Personen mit unbekanntem oder positivem HIV-1-Status
- gleichzeitige Anwendung mit
- anderen Emtricitabin-haltigen Arzneimitteln
- anderen Tenofovirdisoproxil-haltigen Arzneimitteln
- Tenofoviralafenamid
- anderen Cytidin-Analoga, z.B. Lamivudin
- Adefovirdispivoxil
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAWDidanosin /Tenofovir
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
mittelschwer
Tenofovir /AdefovirTenofovir disproxil /HCV-Inhibitoren
Tenofovir /Ledipasvir
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische
Emtricitabin /Lamivudin
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
geringfügig
Valsartan /TenofovirCD34+-angereicherte Zellpopulation /HIV-Therapeutika
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Tenofovir /HIV-Protease-Inhibitoren
Sacubitril /Tenofovir
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Zusammensetzung
W | Emtricitabin | 200 mg |
W | Tenofovir disoproxil fumarat | 300 mg |
= | Tenofovir disoproxil | 245.21 mg |
= | Tenofovir | 135.58 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Croscarmellose, Natriumsalz | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Opadry II, blau | + |
= | Poly(vinylalkohol) | + |
= | Titan dioxid | + |
= | Macrogol 3350 | + |
= | Talkum | + |
= | Indigocarmin, Aluminiumsalz | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Talkum | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
90 Stück | 209.76 € | Filmtabletten |
30 Stück | 186.78 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
90 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.