Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vilanterol und Umeclidinium bromid
Hersteller BERLIN-CHEMIE AG
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Einzeldosis enthält 55 Mikrogramm Umeclidinium und 22 Mikrogramm Vilanterol

  • bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
    • 1 Inhalation (entsprechend 55 Mikrogramm Umeclidinium plus 22 Mikrogramm Vilanterol) 1mal / Tag
    • Maximaldosis: 1 Inhalation 1mal / Tag
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leichte oder mittelschwere Einschränkung
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Einschränkung
        • Anwendung nicht untersucht, daher mit Vorsicht
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • kein relevanter Nutzen

Indikation

  • bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vilanterol und Umeclidinium bromid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Umeclidinium
  • Überempfindlichkeit gegen Vilanterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /MAO-Hemmer

mittelschwer

Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Neuroleptika /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Sympathomimetika /Ketamin
Amifampridin /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Anticholinergika /Amantadin
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Antidiabetika /Sympathomimetika
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Indacaterol /LABA
Glycopyrronium /LAMA
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cannabinoide /Anticholinergika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol
Anticholinergika /Opioide

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WUmeclidinium bromid74.2 µg
=Umeclidinium Kation (Mundstück)55 µg
=Umeclidinium Kation62.5 µg
WVilanterol trifenatat35.03 µg
=Vilanterol (Mundstück)22 µg
=Vilanterol25 µg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose25 mg
HMagnesium stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Inhalationspulver
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Inhalationspulver
1 Stück 59.32 € Inhalationspulver
3 Stück 155.37 € Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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