Fachinformation

ATC Code / ATC Name Nortriptylin
Hersteller Glenmark Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 24 Stück: 12.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
    • Erwachsene
      • 25 mg Nortriptylin 3 - 4mal / Tag
      • niedrig beginnen z. B. 10 mg Nortriptylin 3 - 4mal / Tag, anschließend nach Bedarf erhöhen
      • alternativ: Gesamtdosis 1mal / Tag einnehmen, gewöhnlich abends
      • Dosen > 100 mg / Tag: Nortriptylin-Plasmawerte überwachen und im Optimalbereich von 50 - 150 ng / ml halten
      • Dosen > 150 mg / Tag: nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • Einsetzen der antidepressiven Wirkung gewöhnlich nach 2 - 4 Wochen
      • Behandlung mit Antidepressiva ist symptomatisch: ausreichend lange fortsetzen
        • </= 6 Monate nach einer Besserung, um einen Rückfall zu verhindern
    • Behandlungsabbruch
      • nach Behandlungsende über mehrere Wochen schrittweise ausschleichen
    • Plasmakonzentrationen
      • optimales Ansprechen auf Nortriptylin: Plasmakonzentrationen von 50 - 150 ng / ml
      • höhere Konzentrationen gehen ggf. mit mehr Nebenwirkungen einher
      • Plasmakonzentrationen sind schwierig zu messen: Ärzte sollten sich an das professionelle Laborpersonal wenden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • niedrigere als die üblichen Dosierungen empfohlen
    • 30 - 50 mg Nortriptylin / Tag in aufgeteilten Dosen
    • Dosierung niedrig beginnen: 10 - 20 mg Nortriptylin / Tag, nach Bedarf erhöhen
    • max. Tagesdosis: 50 mg Nortriptylin / Tag
    • Dosen > 50 mg / Tag: EKG erstellen und Nortriptylin-Plasmawerte überwachen
      • Berichte über höhere Plasmakonzentrationen des aktiven Nortriptylin-Metaboliten 10-Hydroxynortriptylin vorhanden
      • in einem Fall war dies mit einer offenkundigen Kardiotoxizität verbunden, obwohl die Nortriptylin-Konzentrationen im „therapeutischen Bereich" lagen
      • klinische Ergebnisse sollten als primäre Faktoren für eine Dosisveränderung Vorrang vor Plasmakonzentrationen haben
  • Cytochrom-P450-Isoenzym CYP2D6 und langsame Metabolisierer
    • viele Antidepressiva (trizyklische Antidepressiva, einschl. Nortriptylin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und andere) werden durch das hepatische Cytochrom-P450-Isoenzym CYP2D6 abgebaut
    • 3 - 10% der Bevölkerung haben eine reduzierte Isoenzymaktivität („langsame Metabolisierer")
      • bei üblichen Dosen ggf. Auftreten höherer Plasmakonzentrationen, als erwartet
    • Anteil „langsamer Metabolisierer" in einer Bevölkerung hängt auch von der ethnischen Herkunft ab
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Auswirkungen auf die Kinetik von Nortriptylin
    • Anwendung in den üblichen Dosen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • vorsichtige Dosierung und ggf. Bestimmung des Serumwerts
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • nicht anwenden: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Indikation

  • depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nortriptylin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Nortriptylin
  • gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
    • gleichzeitige Anwendung von Nortriptylin und MAO-Hemmern kann zu einem Serotoninsyndrom führen (einer Kombination aus Symptomen, zu denen möglicherweise Agitiertheit, Verwirrtheit, Tremor, Myoklonie und Hyperthermie gehören)
    • Behandlung mit Nortriptylin kann 14 Tage nach Einstellung der Behandlung mit irreversiblen nichtselektiven MAO-Hemmern und frühestens einen Tag nach Einstellung der Behandlung mit dem reversiblen MAO-Hemmer Moclobemid begonnen werden
    • Behandlung mit MAO-Hemmern kann 14 Tage nach Abbruch der Behandlung mit Nortriptylin begonnen werden
  • kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt
  • jegliche Ausprägung eines Herzblocks oder Herzrhythmusstörungen
  • koronare Herzinsuffizienz
  • akute Intoxikation mit zentraldämpfenden Pharmaka (z.B. Schlafmittel, Analgetika und Psychopharmaka) sowie Alkohol
  • akutes Harnverhalten
  • akutes Delir
  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • Prostatahypertrophie mit Restharnbildung
  • Pylorusstenose
  • paralytischer Ileus
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Givosiran
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Azol-Antimykotika
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Diltiazem
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Sulfonylharnstoffe /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Darunavir
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Nortriptylin /Griseofulvin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Antidiabetika /Nortriptylin
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WNortriptylin hydrochlorid28.46 mg
=Nortriptylin25 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HEthyl Cellulose (7 cps)+
HGlycerol+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser30 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Anticholinerger Effekt C
Obstipation B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 14.34 € Filmtabletten
24 Stück 12.4 € Filmtabletten
100 Stück 18.0 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
24 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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